Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Evaluation of the Association Between Genetic Load and Response to Anti-VEGF Therapy in AMD Patients (EVERGREEN)

11 de fevereiro de 2013 atualizado por: Sequenom, Inc.

Evaluation of Genetic Variants in Patients Under Treatment for Choroidal Neovascular (CNV) Age-related Macular Degeneration (AMD), Receiving Intravitreal Anti-VEGF Injections (Bevacizumab or Ranibizumab) to Evaluate the Association Between Genetic Load and Response to Therapy/Treatment Burden

Patients with AMD who are being or have been treated with eye injections of drugs known as anti-VEGF agents with either good or poor response will have DNA collected with check swabs for analysis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

The study is designed as a single-center, observational case control evaluation to compare the genetic profiles of two groups of patients categorized according to anti-VEGF treatment response as either "positive" or "suboptimal" responders following treatment with either bevacizumab or ranibizumab anti-VEGF agents. Positive and suboptimal responders will be compared to determine if genetic variant distribution or total genetic load is associated with anti-VEGF treatment response.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

196

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Ophthalmic Consultants Boston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients with age-related macular degeneration treated with anti-VEGF therapy

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Subject is male or female 55 years of age and older
  • Subject is self-reported as non-Hispanic Caucasian
  • Subject provides a signed and dated informed consent
  • Subject agrees to provide two buccal swabs in accordance with this protocol
  • Diagnosis of CNV secondary to AMD in at least one eye
  • Subject satisfies one of the following:

    1. Has received at least one injection of anti-VEGF therapy (bevacizumab or ranibizumab) with no evidence of residual subretinal or intra-retinal fluid present on SDOCT one month (+/- 1 week) following most recent injection; or
    2. Has received three or more injections in last six months with residual subretinal or intra-retinal fluid present on SDOCT one month (+/- 1 week) following most recent injection, has not shown complete resolution of fluid following any injection in last 6 months, and shows leakage on FA or ICG imaging at some time during last 12 months.

Exclusion Criteria:

  • Previous sample donation under this protocol
  • Presence of retinal disease involving the photoreceptors and/or outer retinal layers other than AMD loss such as high myopia, retinal dystrophies, central serous retinopathy, vein occlusion, diabetic retinopathy and uveitis or similar outer retinal diseases which have been present prior to the age of 50.
  • Opacities of the ocular media, limitations of pupillary dilation or other problems sufficient to preclude adequate imaging of the posterior segment.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Positive Responders
Have received at least one injection with no evidence of residual subretinal or intra-retinal fluid present on Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SDOCT) one month (+/- 1 week) following most recent injection.
Suboptimal Responders
Have received three or more injections in last six months with residual subretinal or intra-retinal fluid present on SDOCT one month (+/- 1 week) following most recent injection; Have not demonstrated complete resolution of fluid following any of the injections in the last 6 months Show leakage on Fluorescein Angiography (FA) or Indocyanine Green (ICG) imaging at some time during last 12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

19 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SCMM-AMD-105

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever