Pilot Study of Zoledronic Acid in Combination With First-line Chemotherapy in Aged Patients With Lung Cancer
28 de dezembro de 2012 atualizado por: Hebei Tumor Hospital
Pilot study of Zoledronic acid in combination with first-line chemotherapy in aged patients with lung cancer.
The purpose is to assess the effects of Zoledronic acid in combination with first-line chemotherapy in aged patients with lung cancer on bone mineral density gain in the lumbar spine and total hip.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050011
- Hebei Tumor Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent form
- Age ≥70 years
- Performance Status- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
- Histologically or cytologically confirmed lung cancer
- Did not receive bisphosphonate treatment
Exclusion Criteria:
- Appear relapse and metastasis
- receive other bisphosphonate treatment
- Active or uncontrolled infection
- Pregnant or lactating women
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Zoledronic acid plus First-line chemotherapy
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Drug:EP/TP+Zoledronic acid EP(VP-16 100mg/m2 d1-3;DDP 60-75mg/m2 d1) every 4 weeks, for 4-6 cycles TP(PTX 135-175mg/m2 d1;DDP 60-75mg/m2 d1) every 3 weeks, for 4-6 cycles Zoledronic acid 4mg d1 every 3 months until bone metastasis, 4mg d1 every 1 month until progression
|
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Comparador Ativo: First-line chemotherapy
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Drug:EP/TP EP(VP-16 100mg/m2 d1-3;DDP 60-75mg/m2 d1) every 4 weeks, for 4-6 cycles TP(PTX 135-175mg/m2 d1;DDP 60-75mg/m2 d1) every 3 weeks, for 4-6 cycles
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevida livre de progressão (PFS)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevida geral (OS)
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Bone mineral density(BMD)
Prazo: 1 year
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1 year
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Quality of life(QOL)
Prazo: 1 year
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Liu, Hebei Tumor Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
29 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HBTH201
- Hebei Tumor Hospital (Identificador de registro: Hebei Tumor Hospital)
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