- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01737216
Pilot Study of Zoledronic Acid in Combination With First-line Chemotherapy in Aged Patients With Lung Cancer
28. desember 2012 oppdatert av: Hebei Tumor Hospital
Pilot study of Zoledronic acid in combination with first-line chemotherapy in aged patients with lung cancer.
The purpose is to assess the effects of Zoledronic acid in combination with first-line chemotherapy in aged patients with lung cancer on bone mineral density gain in the lumbar spine and total hip.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
- Hebei Tumor Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent form
- Age ≥70 years
- Performance Status- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
- Histologically or cytologically confirmed lung cancer
- Did not receive bisphosphonate treatment
Exclusion Criteria:
- Appear relapse and metastasis
- receive other bisphosphonate treatment
- Active or uncontrolled infection
- Pregnant or lactating women
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Zoledronic acid plus First-line chemotherapy
|
Drug:EP/TP+Zoledronic acid EP(VP-16 100mg/m2 d1-3;DDP 60-75mg/m2 d1) every 4 weeks, for 4-6 cycles TP(PTX 135-175mg/m2 d1;DDP 60-75mg/m2 d1) every 3 weeks, for 4-6 cycles Zoledronic acid 4mg d1 every 3 months until bone metastasis, 4mg d1 every 1 month until progression
|
Aktiv komparator: First-line chemotherapy
|
Drug:EP/TP EP(VP-16 100mg/m2 d1-3;DDP 60-75mg/m2 d1) every 4 weeks, for 4-6 cycles TP(PTX 135-175mg/m2 d1;DDP 60-75mg/m2 d1) every 3 weeks, for 4-6 cycles
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Bone mineral density(BMD)
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Quality of life(QOL)
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wei Liu, Hebei Tumor Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
29. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. desember 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HBTH201
- Hebei Tumor Hospital (Registeridentifikator: Hebei Tumor Hospital)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekreft
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt
Kliniske studier på Zoledronic acid plus EP/TP
-
Oslo University HospitalFullførtNeovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjonNorge
-
Institut Cancerologie de l'OuestRekruttering
-
Zhongnan HospitalHar ikke rekruttert ennåMGMT-Umetylert glioblastom
-
University of ValenciaFullførtAnomali i tannbueforhold
-
Peking University People's HospitalMinistry of Science and Technology of the People´s Republic of ChinaHar ikke rekruttert ennåRandomisert, internasjonal multisenter klinisk utprøving av RIF Plus RA for ikke-høyrisiko APL (RIF)Akutt promyelocytisk leukemi
-
National Taiwan University HospitalFullførtBrystkreft | KjemoterapiTaiwan
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Fullført
-
Hyunseok Kang, MDNRG OncologyFullførtKlinisk stadium IV HPV-mediert (p16-positiv) orofaryngealt karsinom AJCC v8 | Stadium III Hypofarynx karsinom AJCC v8 | Stage III Laryngeal Cancer AJCC v8 | Stage III Leppe- og munnhulekreft AJCC v8 | Stadium III Orofaryngeal (p16-negativ) karsinom AJCC v8 | Stadium IV Hypofaryngealt karsinom AJCC... og andre forholdForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbakevendende egglederkarsinom | Tilbakevendende ovariekarsinom | Tilbakevendende primært peritonealt karsinom | Tilbakevendende rabdomyosarkom | Ildfast Rhabdomyosarkom | Tilbakevendende tykktarmskarsinom | Tilbakevendende gastrisk karsinom | Tilbakevendende rektal karsinom | Ildfast sarkom | Ildfast ovariekarsinom og andre forholdForente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)SuspendertMedulloblastomForente stater