Pilot Study of Zoledronic Acid in Combination With First-line Chemotherapy in Aged Patients With Lung Cancer
28. Dezember 2012 aktualisiert von: Hebei Tumor Hospital
Pilot study of Zoledronic acid in combination with first-line chemotherapy in aged patients with lung cancer.
The purpose is to assess the effects of Zoledronic acid in combination with first-line chemotherapy in aged patients with lung cancer on bone mineral density gain in the lumbar spine and total hip.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050011
- Hebei Tumor Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent form
- Age ≥70 years
- Performance Status- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
- Histologically or cytologically confirmed lung cancer
- Did not receive bisphosphonate treatment
Exclusion Criteria:
- Appear relapse and metastasis
- receive other bisphosphonate treatment
- Active or uncontrolled infection
- Pregnant or lactating women
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Zoledronic acid plus First-line chemotherapy
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Drug:EP/TP+Zoledronic acid EP(VP-16 100mg/m2 d1-3;DDP 60-75mg/m2 d1) every 4 weeks, for 4-6 cycles TP(PTX 135-175mg/m2 d1;DDP 60-75mg/m2 d1) every 3 weeks, for 4-6 cycles Zoledronic acid 4mg d1 every 3 months until bone metastasis, 4mg d1 every 1 month until progression
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Aktiver Komparator: First-line chemotherapy
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Drug:EP/TP EP(VP-16 100mg/m2 d1-3;DDP 60-75mg/m2 d1) every 4 weeks, for 4-6 cycles TP(PTX 135-175mg/m2 d1;DDP 60-75mg/m2 d1) every 3 weeks, for 4-6 cycles
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Bone mineral density(BMD)
Zeitfenster: 1 year
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1 year
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Quality of life(QOL)
Zeitfenster: 1 year
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1 year
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wei Liu, Hebei Tumor Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HBTH201
- Hebei Tumor Hospital (Registrierungskennung: Hebei Tumor Hospital)
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