Pilot Study of Zoledronic Acid in Combination With First-line Chemotherapy in Aged Patients With Lung Cancer
2012年12月28日 更新者：Hebei Tumor Hospital
Pilot study of Zoledronic acid in combination with first-line chemotherapy in aged patients with lung cancer.
The purpose is to assess the effects of Zoledronic acid in combination with first-line chemotherapy in aged patients with lung cancer on bone mineral density gain in the lumbar spine and total hip.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang、Hebei、中国、050011
- Hebei Tumor Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent form
- Age ≥70 years
- Performance Status- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
- Histologically or cytologically confirmed lung cancer
- Did not receive bisphosphonate treatment
Exclusion Criteria:
- Appear relapse and metastasis
- receive other bisphosphonate treatment
- Active or uncontrolled infection
- Pregnant or lactating women
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Zoledronic acid plus First-line chemotherapy
|
Drug:EP/TP+Zoledronic acid EP(VP-16 100mg/m2 d1-3;DDP 60-75mg/m2 d1) every 4 weeks, for 4-6 cycles TP(PTX 135-175mg/m2 d1;DDP 60-75mg/m2 d1) every 3 weeks, for 4-6 cycles Zoledronic acid 4mg d1 every 3 months until bone metastasis, 4mg d1 every 1 month until progression
|
|
有源比较器：First-line chemotherapy
|
Drug:EP/TP EP(VP-16 100mg/m2 d1-3;DDP 60-75mg/m2 d1) every 4 weeks, for 4-6 cycles TP(PTX 135-175mg/m2 d1;DDP 60-75mg/m2 d1) every 3 weeks, for 4-6 cycles
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
无进展生存期（PFS）
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
总生存期（OS）
大体时间：3年
|
3年
|
|
Bone mineral density(BMD)
大体时间：1 year
|
1 year
|
|
Quality of life(QOL)
大体时间：1 year
|
1 year
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wei Liu、Hebei Tumor Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (预期的)
2016年1月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月28日
首次发布 (估计)
2012年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月28日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Zoledronic acid plus EP/TP的临床试验
-
National Cancer Institute (NCI)主动，不招人晚期恶性实体瘤 | 难治性恶性实体瘤 | 复发性腹膜恶性间皮瘤 | 复发性胸膜恶性间皮瘤 | 不可切除的实体瘤 | 晚期胸膜恶性间皮瘤 | 晚期腹膜恶性间皮瘤美国
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Bristol-Myers Squibb完全的IIIA 期非小细胞肺癌 | IIA 期非小细胞肺癌 | IIB 期非小细胞肺癌 | I 期非小细胞肺癌 | II 期非小细胞肺癌 | IA 期非小细胞肺癌 | IB 期非小细胞肺癌 | 非鳞状非小细胞肺癌美国
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLC撤销肺非小细胞癌 | II 期肺癌 AJCC v8 | IIA 期肺癌 AJCC v8 | IIB 期肺癌 AJCC v8 | IIIA 期肺癌 AJCC v8 | I 期肺癌 AJCC v8 | IA1 期肺癌 AJCC v8 | IA2 期肺癌 AJCC v8 | IA3 期肺癌 AJCC v8 | IB 期肺癌 AJCC v8美国
-
National Cancer Institute (NCI)主动，不招人
-
National Cancer Institute (NCI)主动，不招人双相间皮瘤 | 上皮样间皮瘤 | III 期胸膜恶性间皮瘤 AJCC v7 | I 期胸膜恶性间皮瘤 AJCC v7 | IA 期胸膜恶性间皮瘤 AJCC v7 | IB 期胸膜恶性间皮瘤 AJCC v7 | II 期胸膜恶性间皮瘤 AJCC v7美国
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)终止胸膜双相间皮瘤 | 胸膜上皮样间皮瘤 | I 期胸膜恶性间皮瘤 AJCC v8 | IA 期胸膜恶性间皮瘤 AJCC v8 | IB 期胸膜恶性间皮瘤 AJCC v8 | II 期胸膜恶性间皮瘤 AJCC v8 | IIIA 期胸膜恶性间皮瘤 AJCC v8美国, 加拿大
-
National Cancer Institute (NCI)完全的IIIA 期肺癌非小细胞癌 AJCC v7 | IIIB 期肺癌非小细胞癌 AJCC v7 | IV 期肺癌非小细胞癌 AJCC v7 | III 期肺癌非小细胞癌 AJCC v7 | 局部晚期肺非鳞状非小细胞癌 | III 期肺腺癌 AJCC v7 | III 期肺大细胞癌 AJCC v7 | IIIA 期肺腺癌 AJCC v7 | IIIA 期肺大细胞癌 AJCC v7 | IIIB 期肺腺癌 AJCC v7 | IIIB 期肺大细胞癌 AJCC v7 | IV 期肺腺癌 AJCC v7 | IV 期肺大细胞癌 AJCC v7美国
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)撤销