- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02035930
Effect of Dexmedetomidine on Bispectral Index and Propofol Requirements During Different Menstrual Cycle
11 de janeiro de 2014 atualizado por: Geng guiqi, Fudan University
The study was done to evaluate the effects of the follicular and luteal phases of the menstrual cycle on sedation level at loss of consciousness and bispectral index reach to 50 during propofol anesthesia, in patients with and without preoperative intravenous dexmedetomidine .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
24 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- a regular menstrual cycle
- elective gynecologic surgery
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- breastfeeding
- obesity
- known hypersensitivity to drugs used in the study protocol;
- use of psychotropic drugs and steroids within 72 hours before the surgery
- central nervous system injury
- renal impairment
- alcoholism and opioid addiction.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: menstrual cycle,dexmedetomidine
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
bispectral index at loss of eyelash reflex
Prazo: up to 2 years
|
up to 2 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
propofol requirements from propofol administered to loss of eyelash reflex and bispectral index reduced to 50
Prazo: up to 2 years
|
up to 2 years
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
duration from propofol administered to loss of eyelash reflex and bispectral index reduced to 50
Prazo: up to 2 years
|
up to 2 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- TWang
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