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Effect of Dexmedetomidine on Bispectral Index and Propofol Requirements During Different Menstrual Cycle

11. Januar 2014 aktualisiert von: Geng guiqi, Fudan University
The study was done to evaluate the effects of the follicular and luteal phases of the menstrual cycle on sedation level at loss of consciousness and bispectral index reach to 50 during propofol anesthesia, in patients with and without preoperative intravenous dexmedetomidine .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

24 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • a regular menstrual cycle
  • elective gynecologic surgery

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • breastfeeding
  • obesity
  • known hypersensitivity to drugs used in the study protocol;
  • use of psychotropic drugs and steroids within 72 hours before the surgery
  • central nervous system injury
  • renal impairment
  • alcoholism and opioid addiction.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: menstrual cycle,dexmedetomidine
Arzneimittel: Dexmedetomidin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
bispectral index at loss of eyelash reflex
Zeitfenster: up to 2 years
up to 2 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
propofol requirements from propofol administered to loss of eyelash reflex and bispectral index reduced to 50
Zeitfenster: up to 2 years
up to 2 years

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
duration from propofol administered to loss of eyelash reflex and bispectral index reduced to 50
Zeitfenster: up to 2 years
up to 2 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TWang

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