Effect of Dexmedetomidine on Bispectral Index and Propofol Requirements During Different Menstrual Cycle
2014年1月11日 更新者：Geng guiqi、Fudan University
The study was done to evaluate the effects of the follicular and luteal phases of the menstrual cycle on sedation level at loss of consciousness and bispectral index reach to 50 during propofol anesthesia, in patients with and without preoperative intravenous dexmedetomidine .
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
24年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- a regular menstrual cycle
- elective gynecologic surgery
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- breastfeeding
- obesity
- known hypersensitivity to drugs used in the study protocol;
- use of psychotropic drugs and steroids within 72 hours before the surgery
- central nervous system injury
- renal impairment
- alcoholism and opioid addiction.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：menstrual cycle,dexmedetomidine
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
bispectral index at loss of eyelash reflex
時間枠：up to 2 years
|
up to 2 years
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
propofol requirements from propofol administered to loss of eyelash reflex and bispectral index reduced to 50
時間枠：up to 2 years
|
up to 2 years
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
duration from propofol administered to loss of eyelash reflex and bispectral index reduced to 50
時間枠：up to 2 years
|
up to 2 years
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月11日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TWang
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。