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Screening and Brief Intervention in the ED Among Mexican-origin Young Adults

4 de fevereiro de 2014 atualizado por: Cheryl Cherpitel, Public Health Institute, California
The aims of this study are to: 1) examine the effectiveness of Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT) among Mexican-origin young adults (age 18-25), using a motivational intervention delivered by a Health Promotion Advocate, relative to standard care with and without assessment, on a reduction in heavy drinking and alcohol-related problems in the emergency department (ED) at the U.S.-Mexico border; and, 2) identify variables that are related to effectiveness of the intervention and that predict successful treatment outcome. Patients will be re-assessed by telephone at three and twelve months to evaluate outcomes.The specific hypotheses to be examined in this proposal are: 1) the motivational interview will lead to significantly greater reductions in the maximum number of drinks on an occasion and in Rapid Alcohol Problem Screen (RAPS4) score at the 12-month follow-up compared to standard care without assessment (those who screen positive but are not assessed) as well as compared to standard care with assessment; 2) the motivational interview will lead to significantly greater reductions in number of drinking days per week, average number of drinks per day, maximum number of drinks on an occasion, RAPS4 score, and number of negative consequences of drinking at 3-month and 12-month follow-up compared to standard care with assessment; 3) a positive breath alcohol concentration (BAC) at the time of the ED visit and/or self-reported drinking prior to the event resulting in the ED visit will be positively predictive of effectiveness of the intervention; 4) attributing a causal association of drinking and the reason for the ED visit will be positively associated with effectiveness of brief intervention; 5) readiness to change (and stage of change) will be positively associated with effectiveness of brief intervention; 6) risk taking/impulsivity and sensation seeking dispositions will be negatively associated with effectiveness of brief intervention.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This is a randomized controlled brief intervention trial for dependent and at-risk drinking, among Mexican origin young adults (18-30) admitted to Texas Tech Health Sciences Center ER in El Paso, Texas, using Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT) Patients are randomized into one of three groups: 1) screened only, 2) screened plus assessment, 3) screened plus assessment plus intervention with three-month outcome follow-up for the assessed and intervention groups and 12-month outcome follow-up for all three groups.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

698

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • El Paso, Texas, Estados Unidos
        • Texas Tech University Medical Sciences Center, ER

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

18-30 years old

  1. Self-identify as Mexican-origin
  2. Living in the El Paso area on the U.S. side
  3. Screen positive for at-risk or dependent drinking (positive on one or more of the four RAPS4 items during the last year, or reports 15 or more drinks per week for males (8 or more for females), or reports 5 or more drinks on an occasion for males (4 or more for females)
  4. Agree to be randomized to one of three groups
  5. Can supply contact information on at least two individuals who will always know where they are
  6. Not currently being treated for an alcohol problem

Exclusion Criteria:

  • Does not meet inclusion criteria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Screened Only
Screened only and met criteria for eligibility for study
Sem intervenção: Screened and Assessed
Screened as eligible for the study and received baseline assessment
Comparador Ativo: Intervention
Screened eligible, received baseline assessment and intervention
A short discussion is held with patients identifying pros and cons of their drinking, readiness for change is assessed, and a brief prescription drawn for behavior change signed by the patient.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in the number of drinks per week and the number of drinks per drinking day
Prazo: Baseline, 3 months & 12 months
Change to less than 15 or more drinks per week for males (8 or more per week for females), and 5 or more drinks on occasion for males (4 or more for females)
Baseline, 3 months & 12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Frequency of Drinking
Prazo: Baseline, 3 months & 12 months
Change in number of drinking days per week
Baseline, 3 months & 12 months
Change in Alcohol-related problems
Prazo: Baseline, 3 months &12 months
Change in Rapid Alcohol Problem Screen score and Short Inventory of Problems related to drinking
Baseline, 3 months &12 months
Change in Quantity of Drinking
Prazo: Baseline, 3 months & 12 months
Change in average number of drinks per week; number of drinks per drinking day; and maximum number of drinks
Baseline, 3 months & 12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

6 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01AA018119 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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