- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02056535
Screening and Brief Intervention in the ED Among Mexican-origin Young Adults
4 de fevereiro de 2014 atualizado por: Cheryl Cherpitel, Public Health Institute, California
The aims of this study are to: 1) examine the effectiveness of Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT) among Mexican-origin young adults (age 18-25), using a motivational intervention delivered by a Health Promotion Advocate, relative to standard care with and without assessment, on a reduction in heavy drinking and alcohol-related problems in the emergency department (ED) at the U.S.-Mexico border; and, 2) identify variables that are related to effectiveness of the intervention and that predict successful treatment outcome.
Patients will be re-assessed by telephone at three and twelve months to evaluate outcomes.The specific hypotheses to be examined in this proposal are: 1) the motivational interview will lead to significantly greater reductions in the maximum number of drinks on an occasion and in Rapid Alcohol Problem Screen (RAPS4) score at the 12-month follow-up compared to standard care without assessment (those who screen positive but are not assessed) as well as compared to standard care with assessment; 2) the motivational interview will lead to significantly greater reductions in number of drinking days per week, average number of drinks per day, maximum number of drinks on an occasion, RAPS4 score, and number of negative consequences of drinking at 3-month and 12-month follow-up compared to standard care with assessment; 3) a positive breath alcohol concentration (BAC) at the time of the ED visit and/or self-reported drinking prior to the event resulting in the ED visit will be positively predictive of effectiveness of the intervention; 4) attributing a causal association of drinking and the reason for the ED visit will be positively associated with effectiveness of brief intervention; 5) readiness to change (and stage of change) will be positively associated with effectiveness of brief intervention; 6) risk taking/impulsivity and sensation seeking dispositions will be negatively associated with effectiveness of brief intervention.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This is a randomized controlled brief intervention trial for dependent and at-risk drinking, among Mexican origin young adults (18-30) admitted to Texas Tech Health Sciences Center ER in El Paso, Texas, using Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT) Patients are randomized into one of three groups: 1) screened only, 2) screened plus assessment, 3) screened plus assessment plus intervention with three-month outcome follow-up for the assessed and intervention groups and 12-month outcome follow-up for all three groups.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
698
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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El Paso, Texas, Estados Unidos
- Texas Tech University Medical Sciences Center, ER
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
18-30 years old
- Self-identify as Mexican-origin
- Living in the El Paso area on the U.S. side
- Screen positive for at-risk or dependent drinking (positive on one or more of the four RAPS4 items during the last year, or reports 15 or more drinks per week for males (8 or more for females), or reports 5 or more drinks on an occasion for males (4 or more for females)
- Agree to be randomized to one of three groups
- Can supply contact information on at least two individuals who will always know where they are
- Not currently being treated for an alcohol problem
Exclusion Criteria:
- Does not meet inclusion criteria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Screened Only
Screened only and met criteria for eligibility for study
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Sem intervenção: Screened and Assessed
Screened as eligible for the study and received baseline assessment
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Comparador Ativo: Intervention
Screened eligible, received baseline assessment and intervention
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A short discussion is held with patients identifying pros and cons of their drinking, readiness for change is assessed, and a brief prescription drawn for behavior change signed by the patient.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in the number of drinks per week and the number of drinks per drinking day
Prazo: Baseline, 3 months & 12 months
|
Change to less than 15 or more drinks per week for males (8 or more per week for females), and 5 or more drinks on occasion for males (4 or more for females)
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Baseline, 3 months & 12 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Frequency of Drinking
Prazo: Baseline, 3 months & 12 months
|
Change in number of drinking days per week
|
Baseline, 3 months & 12 months
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Change in Alcohol-related problems
Prazo: Baseline, 3 months &12 months
|
Change in Rapid Alcohol Problem Screen score and Short Inventory of Problems related to drinking
|
Baseline, 3 months &12 months
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Change in Quantity of Drinking
Prazo: Baseline, 3 months & 12 months
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Change in average number of drinks per week; number of drinks per drinking day; and maximum number of drinks
|
Baseline, 3 months & 12 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AA018119 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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