- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02056535
Screening and Brief Intervention in the ED Among Mexican-origin Young Adults
4. Februar 2014 aktualisiert von: Cheryl Cherpitel, Public Health Institute, California
The aims of this study are to: 1) examine the effectiveness of Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT) among Mexican-origin young adults (age 18-25), using a motivational intervention delivered by a Health Promotion Advocate, relative to standard care with and without assessment, on a reduction in heavy drinking and alcohol-related problems in the emergency department (ED) at the U.S.-Mexico border; and, 2) identify variables that are related to effectiveness of the intervention and that predict successful treatment outcome.
Patients will be re-assessed by telephone at three and twelve months to evaluate outcomes.The specific hypotheses to be examined in this proposal are: 1) the motivational interview will lead to significantly greater reductions in the maximum number of drinks on an occasion and in Rapid Alcohol Problem Screen (RAPS4) score at the 12-month follow-up compared to standard care without assessment (those who screen positive but are not assessed) as well as compared to standard care with assessment; 2) the motivational interview will lead to significantly greater reductions in number of drinking days per week, average number of drinks per day, maximum number of drinks on an occasion, RAPS4 score, and number of negative consequences of drinking at 3-month and 12-month follow-up compared to standard care with assessment; 3) a positive breath alcohol concentration (BAC) at the time of the ED visit and/or self-reported drinking prior to the event resulting in the ED visit will be positively predictive of effectiveness of the intervention; 4) attributing a causal association of drinking and the reason for the ED visit will be positively associated with effectiveness of brief intervention; 5) readiness to change (and stage of change) will be positively associated with effectiveness of brief intervention; 6) risk taking/impulsivity and sensation seeking dispositions will be negatively associated with effectiveness of brief intervention.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This is a randomized controlled brief intervention trial for dependent and at-risk drinking, among Mexican origin young adults (18-30) admitted to Texas Tech Health Sciences Center ER in El Paso, Texas, using Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT) Patients are randomized into one of three groups: 1) screened only, 2) screened plus assessment, 3) screened plus assessment plus intervention with three-month outcome follow-up for the assessed and intervention groups and 12-month outcome follow-up for all three groups.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
698
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Vereinigte Staaten
- Texas Tech University Medical Sciences Center, ER
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
18-30 years old
- Self-identify as Mexican-origin
- Living in the El Paso area on the U.S. side
- Screen positive for at-risk or dependent drinking (positive on one or more of the four RAPS4 items during the last year, or reports 15 or more drinks per week for males (8 or more for females), or reports 5 or more drinks on an occasion for males (4 or more for females)
- Agree to be randomized to one of three groups
- Can supply contact information on at least two individuals who will always know where they are
- Not currently being treated for an alcohol problem
Exclusion Criteria:
- Does not meet inclusion criteria
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Screened Only
Screened only and met criteria for eligibility for study
|
|
Kein Eingriff: Screened and Assessed
Screened as eligible for the study and received baseline assessment
|
|
Aktiver Komparator: Intervention
Screened eligible, received baseline assessment and intervention
|
A short discussion is held with patients identifying pros and cons of their drinking, readiness for change is assessed, and a brief prescription drawn for behavior change signed by the patient.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change in the number of drinks per week and the number of drinks per drinking day
Zeitfenster: Baseline, 3 months & 12 months
|
Change to less than 15 or more drinks per week for males (8 or more per week for females), and 5 or more drinks on occasion for males (4 or more for females)
|
Baseline, 3 months & 12 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change in Frequency of Drinking
Zeitfenster: Baseline, 3 months & 12 months
|
Change in number of drinking days per week
|
Baseline, 3 months & 12 months
|
Change in Alcohol-related problems
Zeitfenster: Baseline, 3 months &12 months
|
Change in Rapid Alcohol Problem Screen score and Short Inventory of Problems related to drinking
|
Baseline, 3 months &12 months
|
Change in Quantity of Drinking
Zeitfenster: Baseline, 3 months & 12 months
|
Change in average number of drinks per week; number of drinks per drinking day; and maximum number of drinks
|
Baseline, 3 months & 12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AA018119 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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