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Screening and Brief Intervention in the ED Among Mexican-origin Young Adults

4 de febrero de 2014 actualizado por: Cheryl Cherpitel, Public Health Institute, California
The aims of this study are to: 1) examine the effectiveness of Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT) among Mexican-origin young adults (age 18-25), using a motivational intervention delivered by a Health Promotion Advocate, relative to standard care with and without assessment, on a reduction in heavy drinking and alcohol-related problems in the emergency department (ED) at the U.S.-Mexico border; and, 2) identify variables that are related to effectiveness of the intervention and that predict successful treatment outcome. Patients will be re-assessed by telephone at three and twelve months to evaluate outcomes.The specific hypotheses to be examined in this proposal are: 1) the motivational interview will lead to significantly greater reductions in the maximum number of drinks on an occasion and in Rapid Alcohol Problem Screen (RAPS4) score at the 12-month follow-up compared to standard care without assessment (those who screen positive but are not assessed) as well as compared to standard care with assessment; 2) the motivational interview will lead to significantly greater reductions in number of drinking days per week, average number of drinks per day, maximum number of drinks on an occasion, RAPS4 score, and number of negative consequences of drinking at 3-month and 12-month follow-up compared to standard care with assessment; 3) a positive breath alcohol concentration (BAC) at the time of the ED visit and/or self-reported drinking prior to the event resulting in the ED visit will be positively predictive of effectiveness of the intervention; 4) attributing a causal association of drinking and the reason for the ED visit will be positively associated with effectiveness of brief intervention; 5) readiness to change (and stage of change) will be positively associated with effectiveness of brief intervention; 6) risk taking/impulsivity and sensation seeking dispositions will be negatively associated with effectiveness of brief intervention.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This is a randomized controlled brief intervention trial for dependent and at-risk drinking, among Mexican origin young adults (18-30) admitted to Texas Tech Health Sciences Center ER in El Paso, Texas, using Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT) Patients are randomized into one of three groups: 1) screened only, 2) screened plus assessment, 3) screened plus assessment plus intervention with three-month outcome follow-up for the assessed and intervention groups and 12-month outcome follow-up for all three groups.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

698

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • El Paso, Texas, Estados Unidos
        • Texas Tech University Medical Sciences Center, ER

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

18-30 years old

  1. Self-identify as Mexican-origin
  2. Living in the El Paso area on the U.S. side
  3. Screen positive for at-risk or dependent drinking (positive on one or more of the four RAPS4 items during the last year, or reports 15 or more drinks per week for males (8 or more for females), or reports 5 or more drinks on an occasion for males (4 or more for females)
  4. Agree to be randomized to one of three groups
  5. Can supply contact information on at least two individuals who will always know where they are
  6. Not currently being treated for an alcohol problem

Exclusion Criteria:

  • Does not meet inclusion criteria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Screened Only
Screened only and met criteria for eligibility for study
Sin intervención: Screened and Assessed
Screened as eligible for the study and received baseline assessment
Comparador activo: Intervention
Screened eligible, received baseline assessment and intervention
Conductual: Brief Motivational Intervention
A short discussion is held with patients identifying pros and cons of their drinking, readiness for change is assessed, and a brief prescription drawn for behavior change signed by the patient.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in the number of drinks per week and the number of drinks per drinking day
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months & 12 months
Change to less than 15 or more drinks per week for males (8 or more per week for females), and 5 or more drinks on occasion for males (4 or more for females)
Baseline, 3 months & 12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Frequency of Drinking
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months & 12 months
Change in number of drinking days per week
Baseline, 3 months & 12 months
Change in Alcohol-related problems
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months &12 months
Change in Rapid Alcohol Problem Screen score and Short Inventory of Problems related to drinking
Baseline, 3 months &12 months
Change in Quantity of Drinking
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months & 12 months
Change in average number of drinks per week; number of drinks per drinking day; and maximum number of drinks
Baseline, 3 months & 12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Public Health Institute, California

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2014

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01AA018119 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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