- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02056535
Screening and Brief Intervention in the ED Among Mexican-origin Young Adults
2014. február 4. frissítette: Cheryl Cherpitel, Public Health Institute, California
The aims of this study are to: 1) examine the effectiveness of Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT) among Mexican-origin young adults (age 18-25), using a motivational intervention delivered by a Health Promotion Advocate, relative to standard care with and without assessment, on a reduction in heavy drinking and alcohol-related problems in the emergency department (ED) at the U.S.-Mexico border; and, 2) identify variables that are related to effectiveness of the intervention and that predict successful treatment outcome.
Patients will be re-assessed by telephone at three and twelve months to evaluate outcomes.The specific hypotheses to be examined in this proposal are: 1) the motivational interview will lead to significantly greater reductions in the maximum number of drinks on an occasion and in Rapid Alcohol Problem Screen (RAPS4) score at the 12-month follow-up compared to standard care without assessment (those who screen positive but are not assessed) as well as compared to standard care with assessment; 2) the motivational interview will lead to significantly greater reductions in number of drinking days per week, average number of drinks per day, maximum number of drinks on an occasion, RAPS4 score, and number of negative consequences of drinking at 3-month and 12-month follow-up compared to standard care with assessment; 3) a positive breath alcohol concentration (BAC) at the time of the ED visit and/or self-reported drinking prior to the event resulting in the ED visit will be positively predictive of effectiveness of the intervention; 4) attributing a causal association of drinking and the reason for the ED visit will be positively associated with effectiveness of brief intervention; 5) readiness to change (and stage of change) will be positively associated with effectiveness of brief intervention; 6) risk taking/impulsivity and sensation seeking dispositions will be negatively associated with effectiveness of brief intervention.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This is a randomized controlled brief intervention trial for dependent and at-risk drinking, among Mexican origin young adults (18-30) admitted to Texas Tech Health Sciences Center ER in El Paso, Texas, using Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT) Patients are randomized into one of three groups: 1) screened only, 2) screened plus assessment, 3) screened plus assessment plus intervention with three-month outcome follow-up for the assessed and intervention groups and 12-month outcome follow-up for all three groups.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
698
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Egyesült Államok
- Texas Tech University Medical Sciences Center, ER
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
18-30 years old
- Self-identify as Mexican-origin
- Living in the El Paso area on the U.S. side
- Screen positive for at-risk or dependent drinking (positive on one or more of the four RAPS4 items during the last year, or reports 15 or more drinks per week for males (8 or more for females), or reports 5 or more drinks on an occasion for males (4 or more for females)
- Agree to be randomized to one of three groups
- Can supply contact information on at least two individuals who will always know where they are
- Not currently being treated for an alcohol problem
Exclusion Criteria:
- Does not meet inclusion criteria
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Screened Only
Screened only and met criteria for eligibility for study
|
|
Nincs beavatkozás: Screened and Assessed
Screened as eligible for the study and received baseline assessment
|
|
Aktív összehasonlító: Intervention
Screened eligible, received baseline assessment and intervention
|
A short discussion is held with patients identifying pros and cons of their drinking, readiness for change is assessed, and a brief prescription drawn for behavior change signed by the patient.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Change in the number of drinks per week and the number of drinks per drinking day
Időkeret: Baseline, 3 months & 12 months
|
Change to less than 15 or more drinks per week for males (8 or more per week for females), and 5 or more drinks on occasion for males (4 or more for females)
|
Baseline, 3 months & 12 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Change in Frequency of Drinking
Időkeret: Baseline, 3 months & 12 months
|
Change in number of drinking days per week
|
Baseline, 3 months & 12 months
|
Change in Alcohol-related problems
Időkeret: Baseline, 3 months &12 months
|
Change in Rapid Alcohol Problem Screen score and Short Inventory of Problems related to drinking
|
Baseline, 3 months &12 months
|
Change in Quantity of Drinking
Időkeret: Baseline, 3 months & 12 months
|
Change in average number of drinks per week; number of drinks per drinking day; and maximum number of drinks
|
Baseline, 3 months & 12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 4.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01AA018119 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Brief Motivational Intervention
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveKézfertőtlenítésEgyesült Államok
-
University of SalamancaBefejezve
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationBefejezve
-
Brigham and Women's HospitalToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentMég nincs toborzásDepresszió | Szorongás | Poszttraumás stressz-zavar (PTSD)Egyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzás
-
Centre for Addiction and Mental HealthBefejezve
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)BefejezveAlkohollal való visszaélésEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins University és más munkatársakMég nincs toborzásHIV megelőzés | Egészségtelen alkoholfogyasztásVietnam
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins University és más munkatársakMég nincs toborzásHIV-1 fertőzés | Egészségtelen alkoholfogyasztásVietnam