Inhibiting COMT in Parkinson's Disease
21 de janeiro de 2021 atualizado por: Christian Baumann
Inhibiting COMT in Parkinson's Disease A Monocenter, Observational, Rater-blinded Trial of Entacapone in Parkinson's Disease
The overall aim of this observational study is to investigate the impact of COMT inhibition on homocysteine metabolism, vascular physiology and correlates of neurodegeneration in PD patients with certain COMT genotype.
It is designed to evaluate effect size of Hcy lowering to secondary outcome parameters.
Assessment of outcome parameters will be rater-blinded or computer-based.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neurology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Tertiary movement disorder clinic
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 60 - 75 years,
- Caucasian ethnicity,
- diagnosed PD by UK brain bank criteria,
- Hoehn & Yahr scale 2 - 3,
- fertile females have to use contraception
- Group 1: medication with Stalevo® (L-DOPA/DDI + Entacapone)
- Group 2: medication with Madopar® or Sinemet® (L-DOPA/DDI)
Exclusion Criteria:
- methotrexate therapy during the last 12 months,
- treatment with Tolcapone
- vitamin B6, B12 and/or folic acid supplementation during last 6 months,
- pregnancy,
- intention to become pregnant during the course of the study,
- breast feeding,
- other clinically relevant concomitant disease states by discretion of the investigator
- known or suspected non-compliance, drug or alcohol abuse,
- inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems, psychological disorders, dementia or confusional state of the subject,
- participation in another study with investigational drug within the 30 days preceding and during the present study,
- enrolment of the investigator, his/her family members, employees and other dependent persons.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Entacapone
|
|
No Entacapone
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Serum level of homocysteine
Prazo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Baumann, MD, University Hospital Zurich, Division of Neurology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK-ZH 2013-0276
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