Inhibiting COMT in Parkinson's Disease
21. januar 2021 oppdatert av: Christian Baumann
Inhibiting COMT in Parkinson's Disease A Monocenter, Observational, Rater-blinded Trial of Entacapone in Parkinson's Disease
The overall aim of this observational study is to investigate the impact of COMT inhibition on homocysteine metabolism, vascular physiology and correlates of neurodegeneration in PD patients with certain COMT genotype.
It is designed to evaluate effect size of Hcy lowering to secondary outcome parameters.
Assessment of outcome parameters will be rater-blinded or computer-based.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neurology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tertiary movement disorder clinic
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 60 - 75 years,
- Caucasian ethnicity,
- diagnosed PD by UK brain bank criteria,
- Hoehn & Yahr scale 2 - 3,
- fertile females have to use contraception
- Group 1: medication with Stalevo® (L-DOPA/DDI + Entacapone)
- Group 2: medication with Madopar® or Sinemet® (L-DOPA/DDI)
Exclusion Criteria:
- methotrexate therapy during the last 12 months,
- treatment with Tolcapone
- vitamin B6, B12 and/or folic acid supplementation during last 6 months,
- pregnancy,
- intention to become pregnant during the course of the study,
- breast feeding,
- other clinically relevant concomitant disease states by discretion of the investigator
- known or suspected non-compliance, drug or alcohol abuse,
- inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems, psychological disorders, dementia or confusional state of the subject,
- participation in another study with investigational drug within the 30 days preceding and during the present study,
- enrolment of the investigator, his/her family members, employees and other dependent persons.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Entacapone
|
|
No Entacapone
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum level of homocysteine
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian Baumann, MD, University Hospital Zurich, Division of Neurology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
25. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KEK-ZH 2013-0276
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .