Inhibiting COMT in Parkinson's Disease
2021年1月21日 更新者：Christian Baumann
Inhibiting COMT in Parkinson's Disease A Monocenter, Observational, Rater-blinded Trial of Entacapone in Parkinson's Disease
The overall aim of this observational study is to investigate the impact of COMT inhibition on homocysteine metabolism, vascular physiology and correlates of neurodegeneration in PD patients with certain COMT genotype.
It is designed to evaluate effect size of Hcy lowering to secondary outcome parameters.
Assessment of outcome parameters will be rater-blinded or computer-based.
研究概览
地位
撤销
条件
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
ZH
-
Zurich、ZH、瑞士、8091
- University Hospital Zurich, Division of Neurology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Tertiary movement disorder clinic
描述
Inclusion Criteria:
- Age 60 - 75 years,
- Caucasian ethnicity,
- diagnosed PD by UK brain bank criteria,
- Hoehn & Yahr scale 2 - 3,
- fertile females have to use contraception
- Group 1: medication with Stalevo® (L-DOPA/DDI + Entacapone)
- Group 2: medication with Madopar® or Sinemet® (L-DOPA/DDI)
Exclusion Criteria:
- methotrexate therapy during the last 12 months,
- treatment with Tolcapone
- vitamin B6, B12 and/or folic acid supplementation during last 6 months,
- pregnancy,
- intention to become pregnant during the course of the study,
- breast feeding,
- other clinically relevant concomitant disease states by discretion of the investigator
- known or suspected non-compliance, drug or alcohol abuse,
- inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems, psychological disorders, dementia or confusional state of the subject,
- participation in another study with investigational drug within the 30 days preceding and during the present study,
- enrolment of the investigator, his/her family members, employees and other dependent persons.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
Entacapone
|
|
No Entacapone
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Serum level of homocysteine
大体时间：1 year
|
1 year
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian Baumann, MD、University Hospital Zurich, Division of Neurology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (预期的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月20日
首次发布 (估计)
2014年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月21日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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