Um biossensor para rastrear convulsões: vinculando um acelerômetro de pulso a um diário on-line de epilepsia
8 de julho de 2021 atualizado por: Scheherazade Le, Stanford University
Este estudo avaliará se um relógio de pulso com detecção de movimento pode detectar com precisão convulsões e características de convulsão e registrá-las em um diário de epilepsia online.
Os pacientes podem registrar manualmente uma descrição no diário de epilepsia on-line dos sintomas que experimentaram antes, durante ou após a convulsão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Normalmente, os profissionais de saúde recebem auto-relatos imprecisos dos pacientes.
Este teste piloto documentará a viabilidade de registrar e registrar com precisão as convulsões em um diário baseado em nuvem, sob circunstâncias de monitoramento controlado por vídeo-EEG para servir como um "padrão ouro" de comparação.
Mais explicitamente, estamos testando a eficácia do relógio de pulso na captura de parâmetros de movimento correlacionados com a atividade convulsiva e se esses parâmetros podem ser carregados com precisão em um diário de epilepsia online.
No futuro, os dados do biossensor podem ser valiosos para obter dados de convulsões com mais precisão para a tomada de decisões clínicas, bem como para uso em ensaios clínicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com epilepsia com mais de 18 anos matriculados na Unidade de Monitoramento de Epilepsia de Stanford.
Descrição
Critério de inclusão:
-Adultos maiores de 18 anos com crises convulsivas epilépticas conhecidas já internados na UEM para vídeo EEG contínuo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com apenas eventos não convulsivos ou apenas crises não epilépticas psicogênicas.
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento.
- Pacientes com atraso no desenvolvimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de captura de eventos de convulsão convulsiva pelo relógio e interface relógio-diário em comparação com eletroencefalografia de vídeo (vEEG)
Prazo: até 7 dias
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até 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de captura de eventos sem convulsões pela interface do relógio e do diário de observação em comparação com o vEEG
Prazo: até 7 dias
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até 7 dias
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Frequência de movimentos da interface do diário do relógio vs vEEG
Prazo: até 7 dias
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até 7 dias
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Amplitude dos movimentos da interface do diário do relógio vs vEEG
Prazo: até 7 dias
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até 7 dias
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Semiologia da convulsão capturada pelo relógio vs vEEG.
Prazo: até 7 dias.
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até 7 dias.
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Especificidade das gravações de áudio do relógio vs vEEG
Prazo: até 7 dias
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Irá gravar áudio através do relógio e vEEG para avaliar a especificidade deste parâmetro para crises epilépticas vs não epilépticas
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até 7 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão de registro de eventos convulsivos pelo relógio e pela interface relógio-diário em comparação com o vEEG
Prazo: até 7 dias
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Medirá a data e a hora, a duração e a intensidade do tremor dos eventos de convulsão convulsiva pelo relógio e pela interface do diário do relógio em comparação com o vEEG
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até 7 dias
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Viabilidade de uso do dispositivo
Prazo: até 7 dias
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Irá pesquisar se o dispositivo foi fácil, neutro, difícil de usar
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até 7 dias
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Precisão de registro de convulsões parciais
Prazo: até 7 dias
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Irá comparar eventos parciais de convulsão detectados por vEEG vs. diário de vigilância vs. registro do paciente vs. registro do cuidador
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até 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scheherazade Le, MD, Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SM-29027
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