발작 추적을 위한 바이오센서: 손목 가속도계를 온라인 간질 일기에 연결
2021년 7월 8일 업데이트: Scheherazade Le, Stanford University
이 연구는 움직임을 감지하는 손목시계가 발작과 발작 특성을 정확하게 감지하고 온라인 간질 일기에 기록할 수 있는지 평가할 것입니다.
환자는 발작 전, 도중 또는 후에 경험한 증상에 대한 설명을 온라인 간질 일기에 수동으로 기록할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
일반적으로 의료 서비스 제공자는 부정확한 환자 자가 보고를 받습니다.
이 파일럿 시험은 통제된 비디오-EEG 모니터링 환경에서 비교 "황금 표준" 역할을 하는 상황에서 발작을 클라우드 기반 일기에 정확하게 기록하고 기록하는 타당성을 문서화할 것입니다.
보다 명확하게는 발작 활동과 관련된 움직임 매개변수를 캡처하는 손목시계의 효능과 이러한 매개변수를 온라인 간질 일기에 정확하게 업로드할 수 있는지 여부를 테스트하고 있습니다.
앞으로 바이오 센서 데이터는 임상 의사 결정 및 임상 시험 사용을 위한 발작 데이터를 보다 정확하게 얻는 데 유용할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Stanford Epilepsy Monitoring Unit에 등록된 18세 이상의 간질이 있는 성인.
설명
포함 기준:
- 알려진 간질성 경련 발작이 있는 18세 이상의 성인이 이미 지속적인 비디오 EEG를 위해 EMU에 입원했습니다.
제외 기준:
- 비경련성 사건만 있거나 심인성 비간질성 발작만 있는 환자.
- 동의를 제공할 수 없는 환자.
- 발달 지연이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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비디오 뇌파 검사(vEEG)와 비교하여 시계 및 시계 일기 인터페이스에 의한 경련성 발작 이벤트 캡처율
기간: 최대 7일
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최대 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VEEG와 비교하여 시계 및 시계 일기 인터페이스에 의한 비 발작 이벤트 캡처 속도
기간: 최대 7일
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최대 7일
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시계 다이어리 인터페이스와 vEEG의 이동 빈도
기간: 최대 7일
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최대 7일
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시계 다이어리 인터페이스 대 vEEG의 움직임 진폭
기간: 최대 7일
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최대 7일
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시계 대 vEEG에 의해 포착된 발작 기호학.
기간: 최대 7일.
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최대 7일.
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시계 대 vEEG의 오디오 녹음의 특이성
기간: 최대 7일
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간질 대 비간질 발작에 대한 이 매개변수의 특이성을 평가하기 위해 시계와 vEEG를 통해 오디오를 녹음합니다.
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최대 7일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VEEG와 비교하여 시계 및 시계-일지 인터페이스에 의한 경련 발작 이벤트의 기록 정확도
기간: 최대 7일
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VEEG와 비교하여 시계 및 시계-일지 인터페이스를 통해 경련성 발작의 날짜 및 시간, 지속 시간 및 흔들림 강도를 측정합니다.
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최대 7일
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장치 사용의 타당성
기간: 최대 7일
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기기가 사용하기 쉬운지, 중립적인지, 사용하기 어려운지 조사합니다.
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최대 7일
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부분 발작의 기록 정확도
기간: 최대 7일
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VEEG vs. watch-diary vs. 환자 로그 vs. 간병인 로그에 의해 감지된 부분 발작 이벤트 비교
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최대 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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