Биосенсор для отслеживания припадков: связь наручного акселерометра с онлайн-дневником эпилепсии
8 июля 2021 г. обновлено: Scheherazade Le, Stanford University
В этом исследовании будет оцениваться, могут ли наручные часы, обнаруживающие движение, точно определять припадки и характеристики припадков и записывать их в онлайн-дневник эпилепсии.
Пациенты могут вручную записывать в онлайн-дневник эпилепсии описание симптомов, которые они испытывали до, во время или после приступа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Как правило, поставщики медицинских услуг получают неточные самоотчеты пациентов.
Это пилотное испытание задокументирует возможность точной записи и регистрации приступов в облачном дневнике в условиях контролируемого видео-ЭЭГ-мониторинга, чтобы служить «золотым стандартом» сравнения.
Точнее говоря, мы проверяем эффективность наручных часов в регистрации параметров движения, коррелирующих с судорожной активностью, а также возможность точной загрузки этих параметров в онлайн-дневник эпилепсии.
В будущем данные биосенсоров могут быть полезны для более точного получения данных о припадках для принятия клинических решений, а также для использования в клинических испытаниях.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с эпилепсией старше 18 лет, зарегистрированные в Стэнфордском отделении мониторинга эпилепсии.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 18 лет с известными эпилептическими судорожными припадками, уже поступающие в ЭВС для непрерывной видео-ЭЭГ.
Критерий исключения:
- Пациенты только с бессудорожными приступами или только с психогенными неэпилептическими припадками.
- Пациенты, которые не могут дать согласие.
- Пациенты с задержкой развития.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота регистрации судорожных припадков с помощью часов и интерфейса часов-дневника по сравнению с видеоэлектроэнцефалографией (вЭЭГ)
Временное ограничение: до 7 дней
|
до 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота захвата событий, не связанных с приступами, с помощью часов и интерфейса часов-дневника по сравнению с вЭЭГ
Временное ограничение: до 7 дней
|
до 7 дней
|
|
|
Частота движений интерфейса часового дневника в сравнении с вЭЭГ
Временное ограничение: до 7 дней
|
до 7 дней
|
|
|
Амплитуда движений интерфейса часового дневника в сравнении с vEEG
Временное ограничение: до 7 дней
|
до 7 дней
|
|
|
Семиология припадков, полученная с помощью часов и вЭЭГ.
Временное ограничение: до 7 дней.
|
до 7 дней.
|
|
|
Специфика аудиозаписи часов по сравнению с вЭЭГ
Временное ограничение: до 7 дней
|
Будет записывать звук через часы и вЭЭГ, чтобы оценить специфичность этого параметра для эпилептических и неэпилептических припадков.
|
до 7 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность регистрации судорожных припадков с помощью часов и интерфейса часы-дневник по сравнению с вЭЭГ
Временное ограничение: до 7 дней
|
Будет измерять дату и время, продолжительность и интенсивность судорожных припадков с помощью часов и интерфейса часов-дневника по сравнению с вЭЭГ
|
до 7 дней
|
|
Возможность использования устройства
Временное ограничение: до 7 дней
|
Проверит, было ли устройство простым, нейтральным, сложным в использовании
|
до 7 дней
|
|
Точность регистрации парциальных припадков
Временное ограничение: до 7 дней
|
Будет сравнивать парциальные припадки, обнаруженные с помощью вЭЭГ, с дневником наблюдения, журналом пациента и журналом лиц, осуществляющих уход.
|
до 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Scheherazade Le, MD, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SM-29027
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .