Un biosensor para el seguimiento de las convulsiones: vinculación de un acelerómetro de muñeca a un diario de epilepsia en línea
8 de julio de 2021 actualizado por: Scheherazade Le, Stanford University
Este estudio evaluará si un reloj de pulsera con detección de movimiento puede detectar con precisión las convulsiones y las características de las convulsiones y registrarlas en un diario de epilepsia en línea.
Los pacientes pueden registrar manualmente una descripción en el diario de epilepsia en línea de los síntomas que experimentaron antes, durante o después de la convulsión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Por lo general, los proveedores de atención médica reciben autoinformes de los pacientes inexactos.
Esta prueba piloto documentará la viabilidad de registrar y registrar con precisión las convulsiones en un diario basado en la nube, en circunstancias de monitoreo controlado de video-EEG para servir como un "estándar de oro" de comparación.
Más explícitamente, estamos probando la eficacia del reloj de pulsera en la captura de parámetros de movimiento correlacionados con la actividad de las convulsiones y si estos parámetros se pueden cargar con precisión en un diario de epilepsia en línea.
En el futuro, los datos de biosensores podrían ser valiosos para obtener datos de incautaciones con mayor precisión para la toma de decisiones clínicas, así como para su uso en ensayos clínicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos con epilepsia mayores de 18 años inscritos en la Unidad de Monitoreo de Epilepsia de Stanford.
Descripción
Criterios de inclusión:
-Mayores de 18 años con crisis epilépticas convulsivas conocidas que ya estén ingresadas en la UEM para videoEEG continuo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con solo eventos no convulsivos o solo convulsiones psicógenas no epilépticas.
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento.
- Pacientes que tienen retraso en el desarrollo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de captura de eventos de ataques convulsivos por el reloj y la interfaz reloj-diario en comparación con la videoelectroencefalografía (vEEG)
Periodo de tiempo: hasta 7 días
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hasta 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de captura de eventos no convulsivos por el reloj y la interfaz reloj-diario en comparación con vEEG
Periodo de tiempo: hasta 7 días
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hasta 7 días
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Frecuencia de movimientos de la interfaz reloj diario vs vEEG
Periodo de tiempo: hasta 7 días
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hasta 7 días
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Amplitud de movimientos de la interfaz reloj diario vs vEEG
Periodo de tiempo: hasta 7 días
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hasta 7 días
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Semiología de convulsiones captada por el reloj vs vEEG.
Periodo de tiempo: hasta 7 días.
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hasta 7 días.
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Especificidad de las grabaciones de audio del reloj vs vEEG
Periodo de tiempo: hasta 7 días
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Grabará audio a través del reloj y vEEG para evaluar la especificidad de este parámetro para ataques epilépticos frente a no epilépticos
|
hasta 7 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de registro de eventos de ataques convulsivos por el reloj y la interfaz reloj-diario en comparación con vEEG
Periodo de tiempo: hasta 7 días
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Medirá la fecha y la hora, la duración y la intensidad de la sacudida de los eventos de ataques convulsivos mediante el reloj y la interfaz reloj-diario en comparación con vEEG
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hasta 7 días
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Viabilidad de uso del dispositivo.
Periodo de tiempo: hasta 7 días
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Examinará si el dispositivo fue fácil, neutral, difícil de usar
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hasta 7 días
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Precisión de registro de convulsiones parciales
Periodo de tiempo: hasta 7 días
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Comparará eventos de convulsiones parciales detectados por vEEG vs. diario de vigilancia vs. registro del paciente vs. registro del cuidador
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hasta 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scheherazade Le, MD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SM-29027
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