- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02190240
Effect of Complementary and Alternative Medicine on Pain Among Inpatients
The proposed study has 3 aims: 1) quantitatively describe a model for delivering complementary and alternative medicine (CAM) therapies to understand the selection of patients and CAM therapies used for pain management, 2) examine the effects of selected CAM therapies on immediate change in pain, and 3) examine the effects of selected CAM therapies on duration of pain change.
Positive results from this study will assist hospitals in the integration of usual care and CAM therapy for pain reduction. Findings may also drive future research on the cost effectiveness of these therapies for pain management, as well as the impact on patient outcomes such as length of stay and use of narcotics.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Aims 1 and 2 Inclusion Criteria:
- Admission to Abbott Northwestern Hospital
- Consent to release of electronic health record for research purposes
- 18 years of age or older
- Length of stay greater than 24 hours
Aims 1 and 2 Exclusion Criteria:
- None
Aim 3 Inclusion Criteria:
- Admission to Abbott Northwestern Hospital
- Length of stay greater than 24 hours
- 18 years of age or older
- Consent to release of electronic health record for research purposes
- Received CAM therapy in current hospitalization
- Pain level of 1 or greater at the pre-treatment assessment by practitioner
- English-speaking
- Integrative medicine therapy ended between 9:00 am and 4:00 pm
Aim 3 Exclusion Criteria:
- Refuses consent
- Unable to provide consent due to competency concerns
- Has declined study participation 3 times during current hospitalization
- Has hard declined during current hospitalization
- Has been approached 6 times during current hospitalization
- Has been approached to consent earlier that day
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Model of delivering CAM therapies
Prazo: Up to 4 years
|
Quantitatively describe a model for delivering CAM therapies to understand selection of patients and CAM therapies used for pain management.
|
Up to 4 years
|
|
Effects of selected CAM therapies on immediate change in pain
Prazo: CAM Visit (30-45 minutes)
|
We will examine the effectiveness of CAM therapies on self-reported (11 point scale) pain measured just before and immediately after service delivery.
|
CAM Visit (30-45 minutes)
|
|
Effects of selected CAM therapies on duration of pain change.
Prazo: 5 hours
|
We will examine the effectiveness of CAM therapies on repeated measures of self-reported pain over several hours after therapy to assess the distribution and decay of the pain change effect.
|
5 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffery Dusek, PhD, Allina Health
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AT006518-01
- R01AT006518-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .