- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02207647
Prevalence of Pathogens in Cerebrospinal Fluid Obtained From Emergency Department Patients
18 de abril de 2022 atualizado por: David A. Talan, Olive View-UCLA Education & Research Institute
Of all emergency room patients, persons presenting with encephalitis/meningitis syndrome of a potentially infectious nature are among those of greatest concern.
Routine clinical and laboratory evaluation of such patients involves screening for known infectious disease agents, selection of which is nonstandardized.
Progress in diagnostic technologies, especially molecular techniques based on genetic characteristics of potential pathogens, has greatly expanded the investigators capacity to evaluate specimens from patients for a much wider range of potential pathogens (bacterial, viral, fungal and parasitic agents).
Use of Polymerase Chain Reaction (PCR) technology offers the possibility of identifying causative agents for the approximately 50% of all such presentations which go un-diagnosed.
The investigators propose a study involving a collaboration between the EMERGEncy ID NET, a network of 10 geographically diverse university-affiliated urban emergency departments (coordinated by Olive View-UCLA Medical Center) and the Centers for Disease Control and Prevention (CDC), to use these new technologies to address this issue.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 meses e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
This study will be conducted by the Emergency ID Net Study group (P.I.
David Talan), which consists of a network of 10 emergency departments in university-affiliated hospitals throughout the United States.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age > or = 3 months old
- Receiving a Lumbar Puncture in the emergency department as part of their standard care.
Exclusion Criteria:
- No CSF available
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Patients with syndromes requiring lumbar puncture
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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prevalence of pathogens
Prazo: 2 years
|
We will describe the range and proportion of pathogens found in CSF among patients enrolled over a 2 year period.
|
2 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12H-770352
- U01CK000176 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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