- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02207647
Prevalence of Pathogens in Cerebrospinal Fluid Obtained From Emergency Department Patients
18 aprile 2022 aggiornato da: David A. Talan, Olive View-UCLA Education & Research Institute
Of all emergency room patients, persons presenting with encephalitis/meningitis syndrome of a potentially infectious nature are among those of greatest concern.
Routine clinical and laboratory evaluation of such patients involves screening for known infectious disease agents, selection of which is nonstandardized.
Progress in diagnostic technologies, especially molecular techniques based on genetic characteristics of potential pathogens, has greatly expanded the investigators capacity to evaluate specimens from patients for a much wider range of potential pathogens (bacterial, viral, fungal and parasitic agents).
Use of Polymerase Chain Reaction (PCR) technology offers the possibility of identifying causative agents for the approximately 50% of all such presentations which go un-diagnosed.
The investigators propose a study involving a collaboration between the EMERGEncy ID NET, a network of 10 geographically diverse university-affiliated urban emergency departments (coordinated by Olive View-UCLA Medical Center) and the Centers for Disease Control and Prevention (CDC), to use these new technologies to address this issue.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sylmar, California, Stati Uniti, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
3 mesi e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
This study will be conducted by the Emergency ID Net Study group (P.I.
David Talan), which consists of a network of 10 emergency departments in university-affiliated hospitals throughout the United States.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age > or = 3 months old
- Receiving a Lumbar Puncture in the emergency department as part of their standard care.
Exclusion Criteria:
- No CSF available
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Patients with syndromes requiring lumbar puncture
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
prevalence of pathogens
Lasso di tempo: 2 years
|
We will describe the range and proportion of pathogens found in CSF among patients enrolled over a 2 year period.
|
2 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
4 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12H-770352
- U01CK000176 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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