- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02207647
Prevalence of Pathogens in Cerebrospinal Fluid Obtained From Emergency Department Patients
18. April 2022 aktualisiert von: David A. Talan, Olive View-UCLA Education & Research Institute
Of all emergency room patients, persons presenting with encephalitis/meningitis syndrome of a potentially infectious nature are among those of greatest concern.
Routine clinical and laboratory evaluation of such patients involves screening for known infectious disease agents, selection of which is nonstandardized.
Progress in diagnostic technologies, especially molecular techniques based on genetic characteristics of potential pathogens, has greatly expanded the investigators capacity to evaluate specimens from patients for a much wider range of potential pathogens (bacterial, viral, fungal and parasitic agents).
Use of Polymerase Chain Reaction (PCR) technology offers the possibility of identifying causative agents for the approximately 50% of all such presentations which go un-diagnosed.
The investigators propose a study involving a collaboration between the EMERGEncy ID NET, a network of 10 geographically diverse university-affiliated urban emergency departments (coordinated by Olive View-UCLA Medical Center) and the Centers for Disease Control and Prevention (CDC), to use these new technologies to address this issue.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Sylmar, California, Vereinigte Staaten, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Monate und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
This study will be conducted by the Emergency ID Net Study group (P.I.
David Talan), which consists of a network of 10 emergency departments in university-affiliated hospitals throughout the United States.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age > or = 3 months old
- Receiving a Lumbar Puncture in the emergency department as part of their standard care.
Exclusion Criteria:
- No CSF available
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patients with syndromes requiring lumbar puncture
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
prevalence of pathogens
Zeitfenster: 2 years
|
We will describe the range and proportion of pathogens found in CSF among patients enrolled over a 2 year period.
|
2 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12H-770352
- U01CK000176 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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