- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02326727
Influence of Epidural Analgesia on Natural Killer Cell (NK) Activity After Colonic Cancer Surgery
22 de dezembro de 2014 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Regional anesthesia may decrease the release of endogenous opioids, increase Natural Killer cell (NK) function and decrease development of metastasis.
The recent analysis of the Cancer Registry has noted an improved 5-year survival in patients who received epidural analgesia during surgery for colorectal carcinoma.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing colonic cancer surgery
Exclusion Criteria:
- Patients with poor physical status Patients needed emergency surgery Coagulopathic disorders with international normalized ratio (INR) level more than 1.4 Thrombocytopenia with platelets count less 100000 per mcl Allergic reaction to local anesthetics in patient history Failure to performing the epidural analgesia from another cause Preoperative immunomodulating treatment Recent history of chemotherapy or radiation therapy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: General Anesthesia
Patients receiving general anesthesia with Fentanyl,Propofol, Isoflurane and Nitrous Oxide only during colonic cancer surgery
|
General Anesthesia
Anestesia geral
General Anesthesia
General Anesthesia
|
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Comparador Ativo: Combined anesthesia
Patients receiving general anesthesia and epidural analgesia with Ropivacaine during colonic cancer surgery
|
General Anesthesia
Anestesia geral
General Anesthesia
General Anesthesia
Epidural analgesia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Count of live and dead target erythroleukemic cells
Prazo: 72 hours
|
All clinical and laboratory parameters from blood samples taken before and after the operation will be compared between the two groups of patients.
The nominal data comparison will be performed by ANOVA test, and the nonparametric data will be performed by Mann-Whitney test and interquartile ranges (IQR) for non-normally distributed data.
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72 hours
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Plasma concentration of cytokines
Prazo: 72 hours
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All clinical and laboratory parameters from blood samples taken before and after the operation will be compared between the two groups of patients.
The nominal data comparison will be performed by ANOVA test, and the nonparametric data will be performed by Mann-Whitney test and interquartile ranges (IQR) for non-normally distributed data.
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72 hours
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
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- Neoplasias colônicas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locais
- Anestésicos, Inalação
- Fentanil
- Propofol
- Óxido nitroso
- Ropivacaína
- Isoflurano
Outros números de identificação do estudo
- 0095-14-HYMC
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