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Influence of Epidural Analgesia on Natural Killer Cell (NK) Activity After Colonic Cancer Surgery

22. Dezember 2014 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Regional anesthesia may decrease the release of endogenous opioids, increase Natural Killer cell (NK) function and decrease development of metastasis. The recent analysis of the Cancer Registry has noted an improved 5-year survival in patients who received epidural analgesia during surgery for colorectal carcinoma.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing colonic cancer surgery

Exclusion Criteria:

  • Patients with poor physical status Patients needed emergency surgery Coagulopathic disorders with international normalized ratio (INR) level more than 1.4 Thrombocytopenia with platelets count less 100000 per mcl Allergic reaction to local anesthetics in patient history Failure to performing the epidural analgesia from another cause Preoperative immunomodulating treatment Recent history of chemotherapy or radiation therapy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: General Anesthesia
Patients receiving general anesthesia with Fentanyl,Propofol, Isoflurane and Nitrous Oxide only during colonic cancer surgery
Arzneimittel: Fentanyl
General Anesthesia
Arzneimittel: Propofol
Vollnarkose
Arzneimittel: Isoflurane
General Anesthesia
Arzneimittel: Nitrous Oxide
General Anesthesia
Aktiver Komparator: Combined anesthesia
Patients receiving general anesthesia and epidural analgesia with Ropivacaine during colonic cancer surgery
Arzneimittel: Fentanyl
General Anesthesia
Arzneimittel: Propofol
Vollnarkose
Arzneimittel: Isoflurane
General Anesthesia
Arzneimittel: Nitrous Oxide
General Anesthesia
Arzneimittel: Ropivacaine
Epidural analgesia

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Count of live and dead target erythroleukemic cells
Zeitfenster: 72 hours
All clinical and laboratory parameters from blood samples taken before and after the operation will be compared between the two groups of patients. The nominal data comparison will be performed by ANOVA test, and the nonparametric data will be performed by Mann-Whitney test and interquartile ranges (IQR) for non-normally distributed data.
72 hours
Plasma concentration of cytokines
Zeitfenster: 72 hours
All clinical and laboratory parameters from blood samples taken before and after the operation will be compared between the two groups of patients. The nominal data comparison will be performed by ANOVA test, and the nonparametric data will be performed by Mann-Whitney test and interquartile ranges (IQR) for non-normally distributed data.
72 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0095-14-HYMC

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