- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02326727
Influence of Epidural Analgesia on Natural Killer Cell (NK) Activity After Colonic Cancer Surgery
22. prosince 2014 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Regional anesthesia may decrease the release of endogenous opioids, increase Natural Killer cell (NK) function and decrease development of metastasis.
The recent analysis of the Cancer Registry has noted an improved 5-year survival in patients who received epidural analgesia during surgery for colorectal carcinoma.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing colonic cancer surgery
Exclusion Criteria:
- Patients with poor physical status Patients needed emergency surgery Coagulopathic disorders with international normalized ratio (INR) level more than 1.4 Thrombocytopenia with platelets count less 100000 per mcl Allergic reaction to local anesthetics in patient history Failure to performing the epidural analgesia from another cause Preoperative immunomodulating treatment Recent history of chemotherapy or radiation therapy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: General Anesthesia
Patients receiving general anesthesia with Fentanyl,Propofol, Isoflurane and Nitrous Oxide only during colonic cancer surgery
|
General Anesthesia
Celková anestezie
General Anesthesia
General Anesthesia
|
Aktivní komparátor: Combined anesthesia
Patients receiving general anesthesia and epidural analgesia with Ropivacaine during colonic cancer surgery
|
General Anesthesia
Celková anestezie
General Anesthesia
General Anesthesia
Epidural analgesia
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Count of live and dead target erythroleukemic cells
Časové okno: 72 hours
|
All clinical and laboratory parameters from blood samples taken before and after the operation will be compared between the two groups of patients.
The nominal data comparison will be performed by ANOVA test, and the nonparametric data will be performed by Mann-Whitney test and interquartile ranges (IQR) for non-normally distributed data.
|
72 hours
|
Plasma concentration of cytokines
Časové okno: 72 hours
|
All clinical and laboratory parameters from blood samples taken before and after the operation will be compared between the two groups of patients.
The nominal data comparison will be performed by ANOVA test, and the nonparametric data will be performed by Mann-Whitney test and interquartile ranges (IQR) for non-normally distributed data.
|
72 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
29. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Kolorektální novotvary
- Novotvary tlustého střeva
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Analgetika, nenarkotika
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Hypnotika a sedativa
- Adjuvans, anestezie
- Anestetika, lokální
- Anestetika, inhalace
- Fentanyl
- Propofol
- Oxid dusičitý
- Ropivakain
- Isofluran
Další identifikační čísla studie
- 0095-14-HYMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fentanyl
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)DokončenoPeer Review, ResearchSpojené státy
-
Alexza Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
University of PatrasNeznámýMrtvě narozený císařský řezŘecko
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaZatím nenabíráme
-
Johns Hopkins UniversityDokončeno
-
Augusta UniversityNáborPorodní bolest | Porodnická bolestSpojené státy
-
AstraZenecaDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)Německo
-
Janssen Korea, Ltd., KoreaDokončenoChronická bolestKorejská republika
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)Dokončeno