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Influence of Epidural Analgesia on Natural Killer Cell (NK) Activity After Colonic Cancer Surgery

22 dicembre 2014 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
Regional anesthesia may decrease the release of endogenous opioids, increase Natural Killer cell (NK) function and decrease development of metastasis. The recent analysis of the Cancer Registry has noted an improved 5-year survival in patients who received epidural analgesia during surgery for colorectal carcinoma.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Hadera, Israele, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing colonic cancer surgery

Exclusion Criteria:

  • Patients with poor physical status Patients needed emergency surgery Coagulopathic disorders with international normalized ratio (INR) level more than 1.4 Thrombocytopenia with platelets count less 100000 per mcl Allergic reaction to local anesthetics in patient history Failure to performing the epidural analgesia from another cause Preoperative immunomodulating treatment Recent history of chemotherapy or radiation therapy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: General Anesthesia
Patients receiving general anesthesia with Fentanyl,Propofol, Isoflurane and Nitrous Oxide only during colonic cancer surgery
Droga: Fentanyl
General Anesthesia
Droga: Propofol
Anestesia generale
Droga: Isoflurane
General Anesthesia
Droga: Nitrous Oxide
General Anesthesia
Comparatore attivo: Combined anesthesia
Patients receiving general anesthesia and epidural analgesia with Ropivacaine during colonic cancer surgery
Droga: Fentanyl
General Anesthesia
Droga: Propofol
Anestesia generale
Droga: Isoflurane
General Anesthesia
Droga: Nitrous Oxide
General Anesthesia
Droga: Ropivacaine
Epidural analgesia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Count of live and dead target erythroleukemic cells
Lasso di tempo: 72 hours
All clinical and laboratory parameters from blood samples taken before and after the operation will be compared between the two groups of patients. The nominal data comparison will be performed by ANOVA test, and the nonparametric data will be performed by Mann-Whitney test and interquartile ranges (IQR) for non-normally distributed data.
72 hours
Plasma concentration of cytokines
Lasso di tempo: 72 hours
All clinical and laboratory parameters from blood samples taken before and after the operation will be compared between the two groups of patients. The nominal data comparison will be performed by ANOVA test, and the nonparametric data will be performed by Mann-Whitney test and interquartile ranges (IQR) for non-normally distributed data.
72 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

29 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0095-14-HYMC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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