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A Semi-structured Interview PACIENTE Improves Communication With Family Members at the Intensive Care Unit (PACIENTE)

12 de janeiro de 2015 atualizado por: Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud

Result of an Intervention for the Group of Physicians Responsible for Providing Information on the Satisfaction of the Relatives of Patients Hospitalized in an Intensive Care Unit

The purpose of this study is to assess whether a formal training strategy using an interview PACIENTE may improve physician's skills and quality of communication with family members at the ICU.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introduction: Effective communication with physicians is an important factor for families at intensive care unit. Although physicians should have adequate communication skills, training programs are not available that would enable them to enhance this competence. Formal training using a semi-structured interview to improve skills and quality of communication was provided to physicians in charge of supplying information to families at the intensive care unit (ICU).

Objective: To assess whether a formal training strategy using an interview PACIENTE may improve physician's skills and quality of communication with family members at the ICU.

Methods: A pre- and post- intervention study was designed for a university hospital mixed ICU (medical and surgical). Training was provided to 34 resident physicians in charge of giving information to families at the ICU using interview PACIENTE. The interview was done conjointly with participation in simulated difficult clinical cases with actors posing as family members.

Patient registries: Family satisfaction was assessed with a validated survey, FS-ICU 24, in 122 and 123 family members pre- and post-intervention training, respectively, on the fourth day after patient admission to the ICU. The surveys were identified with consecutive numbers and not collected data that would allow subsequent identification of patients or their families. After the intervention, structures of interviews were monitored with checklists designed for this purpose. The meetings were always in the same place for this activity.

The surveys were answered on paper and the data included in an SPSS database by one of the researchers. Single questions in the 24-FS-ICU survey were analyzed according to the author's suggestions with minor modifications. Scores from items 1-6 in the published survey were transformed to scores from 0 to 100. The Mann-Whitney U test was used to determine any score differences between pre- and post-interventions. Differences of P<0.05 were considered statistically significant.

The sample size was calculated to be 122 participants for pre-intervention and 122 participants for post-intervention to detect α coefficient of 0.05 and with a power of 0.90. The survey was performed in the waiting room and questionnaires were collected immediately; thus, there were no missing questionnaires.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

245

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • That consented to participate in the satisfaction survey
  • That whom had been in the ICU for 72 h.

Exclusion Criteria:

  • Family members with language barriers (requiring assistance to answer a question in writing)
  • Previous ICU admission within the study period
  • Patient's death by the fourth day of admission
  • Proved reasons for risk of judicial proceedings.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Pre-intervention
Family members of patients admitted to the ICU from August to December 2013 that consented to participate in the satisfaction survey and had been in the ICU for 72 h.
Experimental: Post-intervention
Family members of patients admitted to the ICU from March to August 2014 that consented to participate in the satisfaction survey and had been in the ICU for 72 h.
The final training was provided to a group of 34 residents --from internal medicine, anesthesiology, gynecology, and intensive care-- in charge of giving information to the patient's family members in the ICU. They were trained in the semi-structured interview PACIENTE (Present oneself and greet, Attend and listen, Call diagnosis, Inform treatment, Expose prognosis, Name introductory phrases to bad news, Take time to provide empathetic comfort, Explain an action plan involving the family) conjointly while participating in simulated difficult clinical cases with family members-actors. Four training programs were performed from February to September 2014.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprehension of the information, measured with the instrument FS-ICU 24. Third question, second part.
Prazo: Four months
Measured with the instrument FS-ICU 24. Third question, second part.
Four months
Adequate time to address concerns and answer questions, measured with the instrument FS-ICU 24. Tenth question, second part.
Prazo: Four months
Measured with the instrument FS-ICU 24. Tenth question, second part.
Four months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Overall satisfaction with care, measured with the instrument FS-ICU 24.
Prazo: Four months
Measured with the instrument FS-ICU 24.
Four months
Overall satisfaction with decision-making measured with the instrument FS-ICU 24.
Prazo: Four months
Measured with the instrument FS-ICU 24.
Four months
Global survey satisfaction measured with the instrument FS-ICU 24.
Prazo: Four months
Measured with the instrument FS-ICU 24.
Four months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Miguel H Coral, MD, Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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