- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02340702
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in Patients Hospitalized for Acute Decompensated Heart Failure. (COPD)
COPD in Patients Hospitalized for Acute Decompensated Heart Failure.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Background:
The prevalence of mild to moderate COPD is ~5%-10% with one-year mortality around 3% while heart failure affects is1%-3% with one year mortality 5-7% in the community. The mortality of COPD and heart failure dramatically increase following hospitalization.
Heart failure and COPD are independent predictors of increased morbidity and mortality. COPD and heart failure frequently co-exist in an individual patient through the shared risk factors. The prevalence of COPD in heart failure patient-population and vice verse varies widely according to patient-selection and age of the population. Estimates suggest that COPD is present in 10-40% of the patients with heart failure. Conversely, unrecognized heart failure is identified in approximately 20% of the patient with COPD. The impact of COPD on clinical outcome in patients with acute decompensated heart failure is unclear.
Methods:
This is an observational cohort study. Per national registry, acute heart failure is defined as either new onset heart failure or decompensation of chronic established heart failure with symptoms sufficient to warrant hospitalization.
The data related to the following variables would be collected:
age, gender, severity of heart failure (mild, moderate, and severe prior to admission), presence of dyspnea, peripheral edema, crackles, systolic and diastolic blood pressure (on admission and on discharge), heart rate (on admission and on discharge), oxygen saturation (on admission and discharge), blood urea nitrogen (on admission and discharge), serum creatinine (on admission and discharge), serum sodium (on admission and discharge), hemoglobin (on admission and discharge), red cell distribution width (on admission and discharge), electrocardiographic intervals (on admission and discharge), comorbidities (coronary artery disease, chronic kidney disease, atrial fibrillation, diabetes, hypertension, dyslipidemia, peripheral artery disease, COPD/asthma, left ventricular ejection fraction >40%. Medication use: angiotensin converting enzyme inhibitors, angiotensin receptor blockers, aspirin, metoprolol tartrate, metoprolol succinate, carvedilol, atenolol, amlodipine, Cardizem, clopidogrel, digoxin, diuretics, statins, nitrates, warfarin, non-steroidal anti-inflammatory drugs, hydralazine.
End-points:
1) All cause in-hospital death and 2) length of hospital stay between heart failure patients with COPD and those with no COPD.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Heart failure
Exclusion Criteria:
- Ambulatory patients
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Patient with COPD and those without COPD
The participants of acute decompensated heart failure national registry would be stratified in to two group: those with COPD and those without COPD, to determine prognostic implication of COPD in participants with acute decompensated heart failure
|
COPD as diagnosed clinically or based on pulmonary function test showing post-bronchodilator forced expiratory volume in one second to forced vital capacity ratio of <0.7.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
In-hospital mortality
Prazo: Average of 5-weeks
|
Participants would be followed for the duration of hospital stay
|
Average of 5-weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Length of hospital stay
Prazo: Average of 5-weeks
|
Average of 5-weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-006196
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