- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02340702
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in Patients Hospitalized for Acute Decompensated Heart Failure. (COPD)
COPD in Patients Hospitalized for Acute Decompensated Heart Failure.
Přehled studie
Detailní popis
Background:
The prevalence of mild to moderate COPD is ~5%-10% with one-year mortality around 3% while heart failure affects is1%-3% with one year mortality 5-7% in the community. The mortality of COPD and heart failure dramatically increase following hospitalization.
Heart failure and COPD are independent predictors of increased morbidity and mortality. COPD and heart failure frequently co-exist in an individual patient through the shared risk factors. The prevalence of COPD in heart failure patient-population and vice verse varies widely according to patient-selection and age of the population. Estimates suggest that COPD is present in 10-40% of the patients with heart failure. Conversely, unrecognized heart failure is identified in approximately 20% of the patient with COPD. The impact of COPD on clinical outcome in patients with acute decompensated heart failure is unclear.
Methods:
This is an observational cohort study. Per national registry, acute heart failure is defined as either new onset heart failure or decompensation of chronic established heart failure with symptoms sufficient to warrant hospitalization.
The data related to the following variables would be collected:
age, gender, severity of heart failure (mild, moderate, and severe prior to admission), presence of dyspnea, peripheral edema, crackles, systolic and diastolic blood pressure (on admission and on discharge), heart rate (on admission and on discharge), oxygen saturation (on admission and discharge), blood urea nitrogen (on admission and discharge), serum creatinine (on admission and discharge), serum sodium (on admission and discharge), hemoglobin (on admission and discharge), red cell distribution width (on admission and discharge), electrocardiographic intervals (on admission and discharge), comorbidities (coronary artery disease, chronic kidney disease, atrial fibrillation, diabetes, hypertension, dyslipidemia, peripheral artery disease, COPD/asthma, left ventricular ejection fraction >40%. Medication use: angiotensin converting enzyme inhibitors, angiotensin receptor blockers, aspirin, metoprolol tartrate, metoprolol succinate, carvedilol, atenolol, amlodipine, Cardizem, clopidogrel, digoxin, diuretics, statins, nitrates, warfarin, non-steroidal anti-inflammatory drugs, hydralazine.
End-points:
1) All cause in-hospital death and 2) length of hospital stay between heart failure patients with COPD and those with no COPD.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Heart failure
Exclusion Criteria:
- Ambulatory patients
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Patient with COPD and those without COPD
The participants of acute decompensated heart failure national registry would be stratified in to two group: those with COPD and those without COPD, to determine prognostic implication of COPD in participants with acute decompensated heart failure
|
COPD as diagnosed clinically or based on pulmonary function test showing post-bronchodilator forced expiratory volume in one second to forced vital capacity ratio of <0.7.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
In-hospital mortality
Časové okno: Average of 5-weeks
|
Participants would be followed for the duration of hospital stay
|
Average of 5-weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Length of hospital stay
Časové okno: Average of 5-weeks
|
Average of 5-weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-006196
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborCHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc)Spojené státy
-
Blekinge Institute of TechnologyExcellence Center at Linköping - Lund in Information Technology (ELLIIT)DokončenoChronická obstrukční plicní nemocŠvédsko
-
Rijnstate HospitalDokončenoChronická obstrukční plicní nemocHolandsko
-
Hywel Dda Health BoardWelsh Government; Bond Digital Health Ltd.; Bevan CommissionDokončeno
-
Blekinge Institute of TechnologyExcellence Center at Linköping - Lund in Information Technology (ELLIIT)Aktivní, ne náborChronická obstrukční plicní nemocŠvédsko
-
University of California, San FranciscoKaiser Permanente; Nina Ireland Program in Lung HealthDokončeno
-
Koronis Biomedical TechnologiesZatím nenabíráme
-
The Cleveland ClinicNáborEmfyzém | Sarkopenie | COPDSpojené státy
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktivní, ne nábor