Cost-effectiveness of Remote Ischemic Conditioning as an Adjunct to Primary Percutaneous Coronary Intervention
30 de abril de 2015 atualizado por: University of Aarhus
Cost-effectiveness of Remote Ischemic Conditioning as an Adjunct to Primary Percutaneous Coronary Intervention in Patients With ST-elevation Myocardial Infarction
The aim of this study is to investigate the cost-effectiveness of remote ischemic conditioning as an adjunct to primary percutaneous coronary intervention from the perspective of a Danish healthcare system.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
333
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Department of Cardiology, Aarhus University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
(1) age ≥ 18 years, (2) symptom duration of ≤ 12 hours prior to admission, and (3) ST-segment elevation ≥ 0.1 mV in two or more contiguous electrocardiogram (ECG) leads
Exclusion Criteria:
(1) diagnosis not confirmed during hospital admission, (2) history of previous myocardial infarction, (3) previous CABG, and (4) chest pain > 12 hours prior to admission
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervention group
Remote ischemic conditioning through intermittent arm ischemia with four cycles of alternating 5-minute inflation followed by 5-minute deflation of a blood pressure cuff performed in the ambulance during transport to primary percutaneous coronary intervention.
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Intermittent arm ischemia through four cycles of alternating 5-minute inflation followed by 5-minute deflation of a blood pressure cuff placed around the upper arm.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Control group
Standard treatment with primary percutaneous coronary intervention alone.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incremental cost-effectiveness ratio (ICER) = [difference in total cardiovascular medical care costs between treatment groups] / [difference in major adverse cardiac and cerebrovascular event (MACCE)-free survival between treatment groups]
Prazo: 4-years of follow-up
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Data for the economic evaluation are collected from Danish nationwide registries and validated with medical record review.
Charges from the Diagnosis Related Group (DRG) and the Danish Ambulatory Grouping System /DAGS) are used to calculate total cardiovascular medical care costs in the two treatment groups.
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4-years of follow-up
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Astrid D Sloth, MD, Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 48241
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