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Cost-effectiveness of Remote Ischemic Conditioning as an Adjunct to Primary Percutaneous Coronary Intervention

30. April 2015 aktualisiert von: University of Aarhus

Cost-effectiveness of Remote Ischemic Conditioning as an Adjunct to Primary Percutaneous Coronary Intervention in Patients With ST-elevation Myocardial Infarction

The aim of this study is to investigate the cost-effectiveness of remote ischemic conditioning as an adjunct to primary percutaneous coronary intervention from the perspective of a Danish healthcare system.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

333

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Department of Cardiology, Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

(1) age ≥ 18 years, (2) symptom duration of ≤ 12 hours prior to admission, and (3) ST-segment elevation ≥ 0.1 mV in two or more contiguous electrocardiogram (ECG) leads

Exclusion Criteria:

(1) diagnosis not confirmed during hospital admission, (2) history of previous myocardial infarction, (3) previous CABG, and (4) chest pain > 12 hours prior to admission

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention group
Remote ischemic conditioning through intermittent arm ischemia with four cycles of alternating 5-minute inflation followed by 5-minute deflation of a blood pressure cuff performed in the ambulance during transport to primary percutaneous coronary intervention.
Verfahren: Remote ischemic conditioning
Intermittent arm ischemia through four cycles of alternating 5-minute inflation followed by 5-minute deflation of a blood pressure cuff placed around the upper arm.
Andere Namen:
  • RIC
Kein Eingriff: Control group
Standard treatment with primary percutaneous coronary intervention alone.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Incremental cost-effectiveness ratio (ICER) = [difference in total cardiovascular medical care costs between treatment groups] / [difference in major adverse cardiac and cerebrovascular event (MACCE)-free survival between treatment groups]
Zeitfenster: 4-years of follow-up
Data for the economic evaluation are collected from Danish nationwide registries and validated with medical record review. Charges from the Diagnosis Related Group (DRG) and the Danish Ambulatory Grouping System /DAGS) are used to calculate total cardiovascular medical care costs in the two treatment groups.
4-years of follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

Aarhus University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Astrid D Sloth, MD, Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 48241

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