Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cost-effectiveness of Remote Ischemic Conditioning as an Adjunct to Primary Percutaneous Coronary Intervention

30. april 2015 oppdatert av: University of Aarhus

Cost-effectiveness of Remote Ischemic Conditioning as an Adjunct to Primary Percutaneous Coronary Intervention in Patients With ST-elevation Myocardial Infarction

The aim of this study is to investigate the cost-effectiveness of remote ischemic conditioning as an adjunct to primary percutaneous coronary intervention from the perspective of a Danish healthcare system.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

333

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Department of Cardiology, Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

(1) age ≥ 18 years, (2) symptom duration of ≤ 12 hours prior to admission, and (3) ST-segment elevation ≥ 0.1 mV in two or more contiguous electrocardiogram (ECG) leads

Exclusion Criteria:

(1) diagnosis not confirmed during hospital admission, (2) history of previous myocardial infarction, (3) previous CABG, and (4) chest pain > 12 hours prior to admission

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervention group
Remote ischemic conditioning through intermittent arm ischemia with four cycles of alternating 5-minute inflation followed by 5-minute deflation of a blood pressure cuff performed in the ambulance during transport to primary percutaneous coronary intervention.
Fremgangsmåte: Remote ischemic conditioning
Intermittent arm ischemia through four cycles of alternating 5-minute inflation followed by 5-minute deflation of a blood pressure cuff placed around the upper arm.
Andre navn:
  • RIC
Ingen inngripen: Control group
Standard treatment with primary percutaneous coronary intervention alone.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Incremental cost-effectiveness ratio (ICER) = [difference in total cardiovascular medical care costs between treatment groups] / [difference in major adverse cardiac and cerebrovascular event (MACCE)-free survival between treatment groups]
Tidsramme: 4-years of follow-up
Data for the economic evaluation are collected from Danish nationwide registries and validated with medical record review. Charges from the Diagnosis Related Group (DRG) and the Danish Ambulatory Grouping System /DAGS) are used to calculate total cardiovascular medical care costs in the two treatment groups.
4-years of follow-up

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

Aarhus University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Astrid D Sloth, MD, Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 48241

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ST-elevasjon Hjerteinfarkt

Kliniske studier på Remote ischemic conditioning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere