Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cost-effectiveness of Remote Ischemic Conditioning as an Adjunct to Primary Percutaneous Coronary Intervention

30 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Cost-effectiveness of Remote Ischemic Conditioning as an Adjunct to Primary Percutaneous Coronary Intervention in Patients With ST-elevation Myocardial Infarction

The aim of this study is to investigate the cost-effectiveness of remote ischemic conditioning as an adjunct to primary percutaneous coronary intervention from the perspective of a Danish healthcare system.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

333

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aarhus N, Dania, 8200
        • Department of Cardiology, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

(1) age ≥ 18 years, (2) symptom duration of ≤ 12 hours prior to admission, and (3) ST-segment elevation ≥ 0.1 mV in two or more contiguous electrocardiogram (ECG) leads

Exclusion Criteria:

(1) diagnosis not confirmed during hospital admission, (2) history of previous myocardial infarction, (3) previous CABG, and (4) chest pain > 12 hours prior to admission

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention group
Remote ischemic conditioning through intermittent arm ischemia with four cycles of alternating 5-minute inflation followed by 5-minute deflation of a blood pressure cuff performed in the ambulance during transport to primary percutaneous coronary intervention.
Intermittent arm ischemia through four cycles of alternating 5-minute inflation followed by 5-minute deflation of a blood pressure cuff placed around the upper arm.
Inne nazwy:
  • RIC
Brak interwencji: Control group
Standard treatment with primary percutaneous coronary intervention alone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incremental cost-effectiveness ratio (ICER) = [difference in total cardiovascular medical care costs between treatment groups] / [difference in major adverse cardiac and cerebrovascular event (MACCE)-free survival between treatment groups]
Ramy czasowe: 4-years of follow-up
Data for the economic evaluation are collected from Danish nationwide registries and validated with medical record review. Charges from the Diagnosis Related Group (DRG) and the Danish Ambulatory Grouping System /DAGS) are used to calculate total cardiovascular medical care costs in the two treatment groups.
4-years of follow-up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Astrid D Sloth, MD, Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Remote ischemic conditioning

Subskrybuj