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Determination and Comparison of Short-term Effectiveness of Three Methods Used for Recognition of Arrhythmias in People With Different Degrees of Medical Training (Advanced Life Support Workshop Participants-ALS): Randomized Controlled Educational Experiment.

26 de maio de 2021 atualizado por: Universidad Nacional de Colombia

Background: Arrhythmia recognition is a fundamental skill for the provider of advanced life support (ALS). Acquire it is difficult, leading to the birth of systematic methods in an attempt to simplify and optimize, however, it has not compared the effectiveness among the three methods with more evidence among professionals with varying degrees of medical training (ALS Workshop participants).

Objective: To determine and compare the effectiveness of the three most widespread and with more evidence systematic methods (10, 6 and 4 steps) for the recognition of arrhythmias in a short-term and its perceived easiness among ALS workshop participants.

Methods / design: Educational Cuasi experimental trial with pre and post intervention measurement, blind, with randomized allocation, in 84 ALS workshop participants. Three systematic methods to recognize arrhythmias will be taught and their effectiveness to diagnose in a short-term and its perceived easiness will be measured and compared.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colômbia
        • Cruz Roja Colombiana

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • • Health professionals

    • Attend a course in Advanced Life Support in Cali (Colombia), during the study period.
    • Voluntarily accept to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • No

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Arrhythmia diagnosis with the 10 steps method
Of participants whom attending the workshop, we will take 84 whom agree to participate and sign the informed consent. They will be divided into subgroups according to their degree of medical training (nursing technicians, university nursing students, university medical students, nurse practitioners graduates, Professional medical graduates, residents of medical specialties and specialists) and randomly assigned one by one from each educational subgroup to 3 intervention groups A, B or C (A = 10 STEPS method, B = 6 STEPS method, C = 4 STEPS method ) so that each group has the third participants of each level of education ensuring matched groups on the level of training of participants in each group. Following this, an equal theoretical test will be performed for all groups to determine the knowledge base in arrhythmias.
Comparador Ativo: Arrhythmia diagnosis with the 6 steps method
Of participants whom attending the workshop, we will take 84 whom agree to participate and sign the informed consent. They will be divided into subgroups according to their degree of medical training (nursing technicians, university nursing students, university medical students, nurse practitioners graduates, Professional medical graduates, residents of medical specialties and specialists) and randomly assigned one by one from each educational subgroup to 3 intervention groups A, B or C (A = 10 STEPS method, B = 6 STEPS method, C = 4 STEPS method ) so that each group has the third participants of each level of education ensuring matched groups on the level of training of participants in each group. Following this, an equal theoretical test will be performed for all groups to determine the knowledge base in arrhythmias
Comparador Ativo: Arrhythmia diagnosis with the 4 steps method
Of participants whom attending the workshop, we will take 84 whom agree to participate and sign the informed consent. They will be divided into subgroups according to their degree of medical training (nursing technicians, university nursing students, university medical students, nurse practitioners graduates, Professional medical graduates, residents of medical specialties and specialists) and randomly assigned one by one from each educational subgroup to 3 intervention groups A, B or C (A = 10 STEPS method, B = 6 STEPS method, C = 4 STEPS method ) so that each group has the third participants of each level of education ensuring matched groups on the level of training of participants in each group. Following this, an equal theoretical test will be performed for all groups to determine the knowledge base in arrhythmias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
percentage of subjects who achieve scores greater than or equal to 30
Prazo: 15 minutes after delivered the intervention
For comparison of the percentage of subjects who achieve scores greater than or equal to 30 (approving minimum score) in the practical test of arrhythmia's diagnosis, the test will be the Chi-square (X2), which allows to compare proportions in more than two groups; or Fisher's exact test, submitted that one of the expected values is less than 5.
15 minutes after delivered the intervention

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
change in the average scores in the groups
Prazo: 15 minutes after delivered the intervention
In order to compare the magnitude of the change in the average scores in the groups trained with each of the 3 methods, both in the the theoretical and practical test of diagnosis of arrhythmias; ANOVA or Mann-Whitney's U, according to the distribution of variables was performed. These comparisons are made to the post intervention measurements and Bonferroni correction for alpha according to the number of comparisons will perform. The analysis of the collected data will be using STATA 10.0 software.
15 minutes after delivered the intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ALS1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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