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Diclofenaco de sódio oral versus brometo de butila de hioscina oral durante a inserção de dispositivo intrauterino

15 de julho de 2017 atualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Um estudo controlado randomizado de 2 métodos diferentes para alívio da dor durante a inserção do dispositivo intrauterino

O objetivo do nosso estudo é comparar o efeito analgésico do diclofenaco de sódio oral versus brometo de butila de hioscina oral durante a inserção do dispositivo intra-uterino.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egito, 002
        • Ahmed Abbas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres que não tomaram analgésicos ou ansiolíticos nas 24 horas anteriores à inserção
  • Mulheres que não tomaram misoprostol antes da inserção do dispositivo intrauterino
  • Mulheres que aceitarão participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Qualquer contra-indicação para colocação de dispositivo intra-uterino

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: diclofenaco
diclofuhenaco sódico oral
Medicamento: diclofenaco sódico (cataflam)
Os pacientes do grupo de estudo tomarão um comprimido de cataflam 50 mg 30 min antes do horário agendado para o procedimento
Comparador Ativo: hioscina
brometo de butil de hioscina oral
Medicamento: brometo de butila de hioscina (buscopan)
Os pacientes do grupo de estudo tomarão um comprimido de buscopan 10 mg 30 min antes do horário agendado para o procedimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação média de dor durante a inserção
Prazo: intraoperatório
intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Índice de satisfação do paciente
Prazo: 5 minutos
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: ahmed abbas, MD, Woman health hospital Assiut

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DS-HB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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