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子宮内器具挿入時の経口ジクロフェナク ナトリウムと経口ヒヨスチン ブチル ブロマイドの比較

2017年7月15日 更新者：Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University

子宮内器具挿入時の痛みを軽減するための 2 つの異なる方法のランダム化比較試験

私たちの研究の目的は、子宮内器具挿入時の経口ジクロフェナク ナトリウムと経口ヒヨシン ブチル ブロマイドの鎮痛効果を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Cairo
      • Assiut、Cairo、エジプト、002
        • Ahmed Abbas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • -挿入の24時間前に鎮痛薬または抗不安薬を服用していない女性
  • 子宮内避妊器具の挿入前にミソプロストールを服用していない女性
  • -研究への参加を受け入れる女性

除外基準:

  • -子宮内器具の配置に対する禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ジクロフェナク
経口ジクロフヘナクナトリウム
薬：ジクロフェナクナトリウム（カタフラム）
研究グループの患者は、手順の予定時刻の30分前にカタフラム50 mgを1錠服用します
アクティブコンパレータ：ヒョシン
経口ヒヨシンブチルブロマイド
薬：ヒヨシンブチルブロマイド（ブスコパン）
研究グループの患者は、手順の予定時刻の30分前にブスコパン10 mgを1錠服用します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
挿入中の平均疼痛スコア
時間枠：術中
術中

二次結果の測定

結果測定
時間枠
患者満足度スコア
時間枠：5分
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • 主任研究者：ahmed abbas, MD、Woman health hospital Assiut

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2017年2月1日

研究の完了 (実際)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月16日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月15日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DS-HB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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