- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02714231
Diclofenac sodico orale rispetto a Hyoscine Butyl bromuro orale durante l'inserimento del dispositivo intrauterino
15 luglio 2017 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Una prova controllata randomizzata di 2 diversi metodi per alleviare il dolore durante l'inserimento del dispositivo intrauterino
Lo scopo del nostro studio è quello di confrontare l'effetto analgesico del diclofenac sodico orale rispetto alla ioscina butilbromuro orale durante l'inserimento del dispositivo intrauterino.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egitto, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che non hanno assunto analgesici o ansiolitici nelle 24 ore precedenti l'inserimento
- Donne che non hanno assunto misoprostolo prima dell'inserimento del dispositivo intrauterino
- Donne che accetteranno di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi controindicazione al posizionamento del dispositivo intrauterino
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: diclofenac
diclofuhenac sodico orale
|
I pazienti nel gruppo di studio prenderanno una compressa di cataflam 50 mg 30 minuti prima dell'orario programmato della procedura
|
Comparatore attivo: ioscina
bromuro di butile di ioscina orale
|
I pazienti nel gruppo di studio assumeranno una compressa di buscopan 10 mg 30 minuti prima dell'orario programmato della procedura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Punteggio medio del dolore durante l'inserimento
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Punteggio di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Cinque minuti
|
Cinque minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ahmed abbas, MD, Woman health hospital Assiut
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
21 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Parasimpaticolitici
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antagonisti Muscarinici
- Antagonisti colinergici
- Agenti colinergici
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Adiuvanti, Anestesia
- Anticonvulsivanti
- Midriatici
- Diclofenac
- Bromuri
- Scopolamina
- Bromuro di butilscopolammonio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DS-HB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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