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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02714231
자궁 내 장치 삽입 중 경구용 디클로페낙 나트륨 대 경구용 히오스신 부틸 브로마이드
2017년 7월 15일 업데이트: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
자궁 내 장치 삽입 중 통증 완화를 위한 2가지 다른 방법의 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 자궁내 장치 삽입 동안 경구용 디클로페낙 나트륨 대 경구용 히오신 부틸 브로마이드의 진통 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, 이집트, 002
- Ahmed Abbas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 삽입 전 24시간 동안 진통제 또는 항불안제를 복용하지 않은 여성
- 자궁 내 장치 삽입 전에 미소프로스톨을 복용하지 않은 여성
- 연구 참여를 수락할 여성
제외 기준:
- 자궁 내 장치 배치에 대한 모든 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 디클로페낙
경구용 디클로푸헤낙 나트륨
|
연구 그룹의 환자는 시술 예정 시간 30분 전에 카타플람 50mg 1정을 복용합니다.
|
활성 비교기: 히오신
구강 히오신 부틸 브로마이드
|
연구 그룹의 환자는 시술 예정 시간 30분 전에 부스코판 10mg 1정을 복용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삽입 중 평균 통증 점수
기간: 수술 중
|
수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 만족도 점수
기간: 5 분
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ahmed abbas, MD, Woman health hospital Assiut
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DS-HB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
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