Study of the Clinical Utility of PSMA Imaging in the Evaluation of Men With Prostate Cancer
5 de maio de 2020 atualizado por: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
In this study we aim to more precisely define the clinical utility of PSMA imaging across a range of clinical indications in men with prostate cancer.
To accomplish this, we will make the 18F-DCFPyL PET/CT scan available to urologists, medical oncologists, and radiation oncologists at Johns Hopkins and survey physicians as to the indication for ordering the PET/CT and if a change in management occurred as the result of new information gained from the scan.
We believe these data will prove critical for planning future studies aimed at evaluating the efficacy of this test for improving patient outcomes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adenocarcinoma of the prostate
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Willingness to signed informed consent
- Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate
- PSA measurement ≤60 days prior to study enrollment
- Completed radiographic evaluation with whole-body bone scan (99mTc-MDP or Na18F) and cross-sectional imaging (CT or MRI) of the abdomen and pelvis ≤60 days prior to study enrollment
Exclusion Criteria:
- Administered a radioisotope within 5 physical half-lives prior to study enrollment
- History of other malignancy diagnosed within the last 5 years (exceptions: low grade urothelial carcinoma of the bladder, squamous cell carcinoma or basal cell carcinoma of the skin).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
adenocarcinoma of the prostate
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Physician responses to a questionnaire
Prazo: less than 1 year
|
The Post-PET/CT questionnaire will determine if the PET/CT scan results in changes to clinical management of patient illness.
|
less than 1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Gorin, MD, Professor of Oncology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- J15216
- IRB00084971 (Outro identificador: JHM IRB)
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