- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02825875
Study of the Clinical Utility of PSMA Imaging in the Evaluation of Men With Prostate Cancer
5. mai 2020 oppdatert av: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
In this study we aim to more precisely define the clinical utility of PSMA imaging across a range of clinical indications in men with prostate cancer.
To accomplish this, we will make the 18F-DCFPyL PET/CT scan available to urologists, medical oncologists, and radiation oncologists at Johns Hopkins and survey physicians as to the indication for ordering the PET/CT and if a change in management occurred as the result of new information gained from the scan.
We believe these data will prove critical for planning future studies aimed at evaluating the efficacy of this test for improving patient outcomes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Adenocarcinoma of the prostate
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Willingness to signed informed consent
- Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate
- PSA measurement ≤60 days prior to study enrollment
- Completed radiographic evaluation with whole-body bone scan (99mTc-MDP or Na18F) and cross-sectional imaging (CT or MRI) of the abdomen and pelvis ≤60 days prior to study enrollment
Exclusion Criteria:
- Administered a radioisotope within 5 physical half-lives prior to study enrollment
- History of other malignancy diagnosed within the last 5 years (exceptions: low grade urothelial carcinoma of the bladder, squamous cell carcinoma or basal cell carcinoma of the skin).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
adenocarcinoma of the prostate
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Physician responses to a questionnaire
Tidsramme: less than 1 year
|
The Post-PET/CT questionnaire will determine if the PET/CT scan results in changes to clinical management of patient illness.
|
less than 1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Gorin, MD, Professor of Oncology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
7. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- J15216
- IRB00084971 (Annen identifikator: JHM IRB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på 18F DCFPyL- Radiopharmaceutica
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringProspektiv overvåking av personer med biokjemisk tilbakevendende prostatakreft ved bruk av 18FDCFPyLProstatakreft | Biokjemisk tilbakevendendeForente stater
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...FullførtAdenokarsinom i prostataForente stater
-
University Health Network, TorontoFullførtStadium IV Eggstokkreft | Stadium III EggstokkreftCanada
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaRekrutteringHepatocellulært karsinomAustralia
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstatakreftForente stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Ashok MuthukrishnanProgenics Pharmaceuticals, Inc.AvsluttetProstatakreftForente stater
-
Alessandro D'AgnoloProgenics Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeNeoplasmer | Urogenitale neoplasmer | Neoplasmer etter nettsted | Genitale neoplasmer, hanner | Prostatiske neoplasmer | Kjønnssykdommer, mannlige | ProstatasykdomForente stater
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)FullførtMetastatisk prostatakreftForente stater
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...FullførtProstatakreftForente stater