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Study of the Clinical Utility of PSMA Imaging in the Evaluation of Men With Prostate Cancer

2020년 5월 5일 업데이트: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
In this study we aim to more precisely define the clinical utility of PSMA imaging across a range of clinical indications in men with prostate cancer. To accomplish this, we will make the 18F-DCFPyL PET/CT scan available to urologists, medical oncologists, and radiation oncologists at Johns Hopkins and survey physicians as to the indication for ordering the PET/CT and if a change in management occurred as the result of new information gained from the scan. We believe these data will prove critical for planning future studies aimed at evaluating the efficacy of this test for improving patient outcomes.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Adenocarcinoma of the prostate

설명

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥18 years
  2. Willingness to signed informed consent
  3. Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate
  4. PSA measurement ≤60 days prior to study enrollment
  5. Completed radiographic evaluation with whole-body bone scan (99mTc-MDP or Na18F) and cross-sectional imaging (CT or MRI) of the abdomen and pelvis ≤60 days prior to study enrollment

Exclusion Criteria:

  1. Administered a radioisotope within 5 physical half-lives prior to study enrollment
  2. History of other malignancy diagnosed within the last 5 years (exceptions: low grade urothelial carcinoma of the bladder, squamous cell carcinoma or basal cell carcinoma of the skin).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
adenocarcinoma of the prostate
의약품: 18F DCFPyL- Radiopharmaceutica

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Physician responses to a questionnaire
기간: less than 1 year
The Post-PET/CT questionnaire will determine if the PET/CT scan results in changes to clinical management of patient illness.
less than 1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

협력자

Progenics Pharmaceuticals, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Gorin, MD, Professor of Oncology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 8일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • J15216
  • IRB00084971 (기타 식별자: JHM IRB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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