- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02825875
Study of the Clinical Utility of PSMA Imaging in the Evaluation of Men With Prostate Cancer
5 de mayo de 2020 actualizado por: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
In this study we aim to more precisely define the clinical utility of PSMA imaging across a range of clinical indications in men with prostate cancer.
To accomplish this, we will make the 18F-DCFPyL PET/CT scan available to urologists, medical oncologists, and radiation oncologists at Johns Hopkins and survey physicians as to the indication for ordering the PET/CT and if a change in management occurred as the result of new information gained from the scan.
We believe these data will prove critical for planning future studies aimed at evaluating the efficacy of this test for improving patient outcomes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adenocarcinoma of the prostate
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Willingness to signed informed consent
- Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate
- PSA measurement ≤60 days prior to study enrollment
- Completed radiographic evaluation with whole-body bone scan (99mTc-MDP or Na18F) and cross-sectional imaging (CT or MRI) of the abdomen and pelvis ≤60 days prior to study enrollment
Exclusion Criteria:
- Administered a radioisotope within 5 physical half-lives prior to study enrollment
- History of other malignancy diagnosed within the last 5 years (exceptions: low grade urothelial carcinoma of the bladder, squamous cell carcinoma or basal cell carcinoma of the skin).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
adenocarcinoma of the prostate
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Physician responses to a questionnaire
Periodo de tiempo: less than 1 year
|
The Post-PET/CT questionnaire will determine if the PET/CT scan results in changes to clinical management of patient illness.
|
less than 1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Gorin, MD, Professor of Oncology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- J15216
- IRB00084971 (Otro identificador: JHM IRB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cancer de prostata
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
-
Rabin Medical CenterReclutamiento
Ensayos clínicos sobre 18F DCFPyL- Radiopharmaceutica
-
University Health Network, TorontoTerminadoCáncer de ovario en estadio IV | Cáncer de ovario en estadio IIICanadá
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaReclutamientoCarcinoma hepatocelularAustralia
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamientoCancer de prostataEstados Unidos
-
University Health Network, TorontoActivo, no reclutando
-
Ashok MuthukrishnanProgenics Pharmaceuticals, Inc.TerminadoCancer de prostataEstados Unidos
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamientoCancer de prostata | Bioquímicamente RecurrenteEstados Unidos
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...TerminadoAdenocarcinoma de próstataEstados Unidos
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...TerminadoCancer de prostataEstados Unidos
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalTerminadoCancer de prostataCanadá
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalInscripción por invitación