Study on the Frequency of de Novo Atrial Fibrillation in Septic Shock in Medical Intensive Care (FACS)
3 de agosto de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Prospective Study on the Frequency of de Novo Atrial Fibrillation in Septic Shock in Medical Intensive Care
The aim of this pilot study is to determine, as exhaustively as possible thanks to the continuous and precise recording of heart rhythm, the frequency of de novo atrial fibrillation in septic shock, which is currently unknown, and to identify specific factors that could be associated with the condition.
These will be investigated more precisely in a future study.
This constitutes the first step in a reflection on the management of Cardiac Arrhythmia by Atrial fibrillation (ACFA) in septic shock in Medical Intensive Care, known as a major prognostic factor for morbimortality, but for which management is uncertain in the absence of reference data.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- All patients in septic shock (defined as hypotension that is not reversed by fluid resuscitation and requires the use of vasopressor agents) hospitalized in Medical intensive care
- Patients with national health insurance cover
- Age: at least 18 years with no upper limit
Exclusion Criteria:
- Transferred from another intensive care unit for septic shock
- Adults under guardianship
- History of atrial fibrillation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Choque séptico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Atrial fibrillation diagnosed on a Holter recording
Prazo: Over 7 days following the onset of septic shock, or until death or discharge, if one of these events occurs in the 7 days following the onset of the shock.
|
Over 7 days following the onset of septic shock, or until death or discharge, if one of these events occurs in the 7 days following the onset of the shock.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo
7 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QUENOT 2010
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .