- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02856191
Study on the Frequency of de Novo Atrial Fibrillation in Septic Shock in Medical Intensive Care (FACS)
3 de agosto de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Prospective Study on the Frequency of de Novo Atrial Fibrillation in Septic Shock in Medical Intensive Care
The aim of this pilot study is to determine, as exhaustively as possible thanks to the continuous and precise recording of heart rhythm, the frequency of de novo atrial fibrillation in septic shock, which is currently unknown, and to identify specific factors that could be associated with the condition.
These will be investigated more precisely in a future study.
This constitutes the first step in a reflection on the management of Cardiac Arrhythmia by Atrial fibrillation (ACFA) in septic shock in Medical Intensive Care, known as a major prognostic factor for morbimortality, but for which management is uncertain in the absence of reference data.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- All patients in septic shock (defined as hypotension that is not reversed by fluid resuscitation and requires the use of vasopressor agents) hospitalized in Medical intensive care
- Patients with national health insurance cover
- Age: at least 18 years with no upper limit
Exclusion Criteria:
- Transferred from another intensive care unit for septic shock
- Adults under guardianship
- History of atrial fibrillation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Shock séptico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Atrial fibrillation diagnosed on a Holter recording
Periodo de tiempo: Over 7 days following the onset of septic shock, or until death or discharge, if one of these events occurs in the 7 days following the onset of the shock.
|
Over 7 days following the onset of septic shock, or until death or discharge, if one of these events occurs in the 7 days following the onset of the shock.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio
7 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QUENOT 2010
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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