- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02856191
Study on the Frequency of de Novo Atrial Fibrillation in Septic Shock in Medical Intensive Care (FACS)
2016년 8월 3일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Prospective Study on the Frequency of de Novo Atrial Fibrillation in Septic Shock in Medical Intensive Care
The aim of this pilot study is to determine, as exhaustively as possible thanks to the continuous and precise recording of heart rhythm, the frequency of de novo atrial fibrillation in septic shock, which is currently unknown, and to identify specific factors that could be associated with the condition.
These will be investigated more precisely in a future study.
This constitutes the first step in a reflection on the management of Cardiac Arrhythmia by Atrial fibrillation (ACFA) in septic shock in Medical Intensive Care, known as a major prognostic factor for morbimortality, but for which management is uncertain in the absence of reference data.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- All patients in septic shock (defined as hypotension that is not reversed by fluid resuscitation and requires the use of vasopressor agents) hospitalized in Medical intensive care
- Patients with national health insurance cover
- Age: at least 18 years with no upper limit
Exclusion Criteria:
- Transferred from another intensive care unit for septic shock
- Adults under guardianship
- History of atrial fibrillation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 패혈성 쇼크
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Atrial fibrillation diagnosed on a Holter recording
기간: Over 7 days following the onset of septic shock, or until death or discharge, if one of these events occurs in the 7 days following the onset of the shock.
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Over 7 days following the onset of septic shock, or until death or discharge, if one of these events occurs in the 7 days following the onset of the shock.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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패혈성 쇼크에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스
Holter에 대한 임상 시험
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University Hospital Center of MartiniquePfizer; Boston Pharmaceuticals; MicroPort Orthopedics Inc.완전한
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Hospital Israelita Albert EinsteinInstituto Dante Pazzanese de Cardiologia; Quoretech완전한
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Vilnius UniversityKaunas University of Technology완전한
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University of Erlangen-Nürnberg Medical School완전한