- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02856191
Study on the Frequency of de Novo Atrial Fibrillation in Septic Shock in Medical Intensive Care (FACS)
3. august 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Prospective Study on the Frequency of de Novo Atrial Fibrillation in Septic Shock in Medical Intensive Care
The aim of this pilot study is to determine, as exhaustively as possible thanks to the continuous and precise recording of heart rhythm, the frequency of de novo atrial fibrillation in septic shock, which is currently unknown, and to identify specific factors that could be associated with the condition.
These will be investigated more precisely in a future study.
This constitutes the first step in a reflection on the management of Cardiac Arrhythmia by Atrial fibrillation (ACFA) in septic shock in Medical Intensive Care, known as a major prognostic factor for morbimortality, but for which management is uncertain in the absence of reference data.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All patients in septic shock (defined as hypotension that is not reversed by fluid resuscitation and requires the use of vasopressor agents) hospitalized in Medical intensive care
- Patients with national health insurance cover
- Age: at least 18 years with no upper limit
Exclusion Criteria:
- Transferred from another intensive care unit for septic shock
- Adults under guardianship
- History of atrial fibrillation
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Septisk sjokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Atrial fibrillation diagnosed on a Holter recording
Tidsramme: Over 7 days following the onset of septic shock, or until death or discharge, if one of these events occurs in the 7 days following the onset of the shock.
|
Over 7 days following the onset of septic shock, or until death or discharge, if one of these events occurs in the 7 days following the onset of the shock.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført
7. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QUENOT 2010
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Septisk sjokk
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringToxic Shock Syndrome stafylokokkerFrankrike
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
Arrowhead Regional Medical CenterFullførtBrannsår | Mangel på askorbinsyre | Væske og elektrolytt ubalanse | Forbrenningsgrad andre | Forbrenningsgrad tredje | Burn ShockForente stater
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthFullført