Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Study on the Frequency of de Novo Atrial Fibrillation in Septic Shock in Medical Intensive Care (FACS)

3. august 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Prospective Study on the Frequency of de Novo Atrial Fibrillation in Septic Shock in Medical Intensive Care

The aim of this pilot study is to determine, as exhaustively as possible thanks to the continuous and precise recording of heart rhythm, the frequency of de novo atrial fibrillation in septic shock, which is currently unknown, and to identify specific factors that could be associated with the condition. These will be investigated more precisely in a future study. This constitutes the first step in a reflection on the management of Cardiac Arrhythmia by Atrial fibrillation (ACFA) in septic shock in Medical Intensive Care, known as a major prognostic factor for morbimortality, but for which management is uncertain in the absence of reference data.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All patients in septic shock (defined as hypotension that is not reversed by fluid resuscitation and requires the use of vasopressor agents) hospitalized in Medical intensive care
  • Patients with national health insurance cover
  • Age: at least 18 years with no upper limit

Exclusion Criteria:

  • Transferred from another intensive care unit for septic shock
  • Adults under guardianship
  • History of atrial fibrillation

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Septisk sjokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Atrial fibrillation diagnosed on a Holter recording
Tidsramme: Over 7 days following the onset of septic shock, or until death or discharge, if one of these events occurs in the 7 days following the onset of the shock.
Over 7 days following the onset of septic shock, or until death or discharge, if one of these events occurs in the 7 days following the onset of the shock.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Septisk sjokk

3
Abonnere