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A relação entre função corporal, participação e qualidade de vida em pacientes com queimaduras: um estudo longitudinal

31 de janeiro de 2021 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
A relação da função corporal, participação e qualidade de vida em pacientes com queimaduras: um estudo longitudinal

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A reabilitação precoce de lesões dérmicas de espessura parcial e total é de vital importância para o paciente queimado. As revisões da literatura têm demonstrado que os pacientes queimados apresentam dificuldades nas AVD e na qualidade de vida (QV). Devido à gravidade variada, o resultado e a expressão de cada paciente também diferem. A limitação da função corporal pode, conseqüentemente, afetar a participação social e a QV posteriormente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

79

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 74 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os investigadores terão Adulto Normal (n=30~40) e Paciente Queimado (n=80-90) de 14-74 anos de idade sob consentimento de sua família.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de queimaduras internadas em Centro de Queimados ou acompanhadas em clínica de queimados
  • Idade > 14
  • Sem doenças mentais
  • Compreende o chinês escrito ou pode preencher os questionários com a ajuda da equipe

Critério de exclusão:

  • Morreu durante ou após a internação
  • Recusou-se a participar da investigação
  • Doença médica concomitante que afeta a subjetividade das sequelas pós-queimaduras (ex. doenças musculares ou mentais progressivas, trauma ou convulsão)
  • Idade >74

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Adulto normal
Controle: Adulto normal
Paciente Queimado
O paciente queimado será identificado de acordo com os diagnósticos (código CID-9-CM: 940-949).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na função corporal na linha de base, 3 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses e 36 meses de acompanhamento
Prazo: linha de base, 3 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses e 36 meses
Escala de cicatriz de Vancouver (VSS)
linha de base, 3 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses e 36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na alteração da força muscular na linha de base, 3 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses e 36 meses de acompanhamento
Prazo: linha de base, 3 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses e 36 meses
MicroFET
linha de base, 3 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses e 36 meses
Mudança nas atividades de vida diária na linha de base, 3 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses e 36 meses de acompanhamento
Prazo: linha de base, 3 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses e 36 meses
Medida de Independência Funcional (FIM)
linha de base, 3 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses e 36 meses
Mudança na independência individual na linha de base, 3 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses e 36 meses de acompanhamento
Prazo: linha de base, 3 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses e 36 meses
Manual da Escala de Cuidados e Necessidades
linha de base, 3 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses e 36 meses
Mudança na qualidade de vida na linha de base, 3 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses e 36 meses de acompanhamento
Prazo: linha de base, 3 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses e 36 meses
Resumo da Escala de Saúde Específica para Queimaduras
linha de base, 3 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses e 36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 104-9848B

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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