A testfunkció, a részvétel és az életminőség kapcsolata égési sérülésben szenvedő betegeknél: Longitudinális vizsgálat
2021. január 31. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
A testfunkció, a részvétel és az életminőség kapcsolata égési sérülésben szenvedő betegeknél: Longitudinális vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A részleges és teljes vastagságú bőrsérülések korai rehabilitációja létfontosságú az égési betegek számára.
A szakirodalmi áttekintések kimutatták, hogy az égett betegek ADL-vel és életminőséggel (QOL) kapcsolatos nehézségekkel küzdenek.
A különböző súlyosság miatt az egyes betegek kimenetele és kifejeződése is eltérő.
A testfunkciók korlátozottsága ebből következően befolyásolhatja a társadalmi részvételt és az életminőséget.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
79
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálóknak normál felnőtt (n=30-40) és égési beteget (n=80-90) kapnak 14-74 éves korig, családjuk beleegyezésével.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Égési sérülések klinikai diagnózisa az égési központban, vagy égési klinikán követik
- Életkor >14
- Nincsenek mentális betegségek
- Tudjon írásban kínaiul, vagy a személyzet segítségével kitöltheti a kérdőíveket
Kizárási kritériumok:
- Kórházi kezelés alatt vagy után halt meg
- Megtagadta a vizsgálatban való részvételt
- Egyidejű egészségügyi betegség, amely befolyásolja az égés utáni következmények szubjektivitását (pl. progresszív izom- vagy mentális betegségek, trauma vagy roham)
- Életkor >74
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Normál Felnőtt
Irányítás: Normál felnőtt
|
|
Éges beteg
Az égési beteget a diagnózisok alapján azonosítják (ICD-9-CM kód: 940-949).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testi funkciók változása a kiindulási, 3 hónapos, 12 hónapos, 18 hónapos, 24 hónapos, 30 hónapos és 36 hónapos követésben
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 30 hónap és 36 hónap
|
Vancouver Scar Scale (VSS)
|
alapvonal, 3 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 30 hónap és 36 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomerő változása az alapvonalban, 3 hónapos, 12 hónapos, 18 hónapos, 24 hónapos, 30 hónapos és 36 hónapos követés
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 30 hónap és 36 hónap
|
MicroFET
|
alapvonal, 3 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 30 hónap és 36 hónap
|
|
Változás a mindennapi életvitelben a kiindulási, 3 hónapos, 12 hónapos, 18 hónapos, 24 hónapos, 30 hónapos és 36 hónapos követésben
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 30 hónap és 36 hónap
|
Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM)
|
alapvonal, 3 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 30 hónap és 36 hónap
|
|
Az egyéni függetlenség változása a kiindulási, 3 hónapos, 12 hónapos, 18 hónapos, 24 hónapos, 30 hónapos és 36 hónapos követésben
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 30 hónap és 36 hónap
|
Kézikönyv a Care and Needs Skálához
|
alapvonal, 3 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 30 hónap és 36 hónap
|
|
Az életminőség változása a kiindulási, 3 hónapos, 12 hónapos, 18 hónapos, 24 hónapos, 30 hónapos és 36 hónapos követésben
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 30 hónap és 36 hónap
|
Az égés-specifikus egészségügyi skála-rövid
|
alapvonal, 3 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 30 hónap és 36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 31.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 104-9848B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .