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La relation entre la fonction corporelle, la participation et la qualité de vie chez les patients brûlés : une étude longitudinale

31 janvier 2021 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
La relation entre la fonction corporelle, la participation et la qualité de vie chez les patients brûlés : une étude longitudinale

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La rééducation précoce des lésions dermiques d'épaisseur partielle et totale est d'une importance vitale pour les patients brûlés. Des revues de la littérature ont montré que les patients brûlés éprouvent des difficultés dans les AVQ et la qualité de vie (QOL). En raison de la gravité variable, les résultats et l'expression de chaque patient diffèrent également. La limitation de la fonction corporelle peut par conséquent affecter la participation sociale et la qualité de vie par la suite.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

79

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 74 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enquêteurs auront un adulte normal (n = 30 ~ 40) et un patient brûlé (n = 80-90) de 14 à 74 ans avec le consentement de leur famille.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique des brûlures admises au Centre des brûlés ou suivies en clinique des brûlés
  • Âge >14
  • Pas de maladies mentales
  • Comprendre le chinois écrit ou remplir les questionnaires avec l'aide du personnel

Critère d'exclusion:

  • Décédé pendant ou après l'hospitalisation
  • Refus de participer à l'enquête
  • Maladie médicale concomitante qui affecte la subjectivité des séquelles post-brûlures (ex. maladies musculaires ou mentales progressives, traumatisme ou convulsion)
  • Âge >74

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Adulte normal
Contrôle : Adulte normal
Patient brûlé
Le brûlé sera identifié en fonction des diagnostics (code ICD-9-CM : 940-949).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction corporelle au départ, suivi à 3 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 30 mois et 36 mois
Délai: de base, 3 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 30 mois et 36 mois
Échelle des cicatrices de Vancouver (VSS)
de base, 3 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 30 mois et 36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la force musculaire au départ, suivi à 3 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 30 mois et 36 mois
Délai: de base, 3 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 30 mois et 36 mois
MicroFET
de base, 3 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 30 mois et 36 mois
Changement dans les activités de la vie quotidienne au départ, suivi à 3 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 30 mois et 36 mois
Délai: de base, 3 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 30 mois et 36 mois
Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM)
de base, 3 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 30 mois et 36 mois
Changement de l'indépendance individuelle au départ, 3 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 30 mois et 36 mois de suivi
Délai: de base, 3 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 30 mois et 36 mois
Manuel de l'échelle des soins et des besoins
de base, 3 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 30 mois et 36 mois
Modification de la qualité de vie au départ, suivi à 3 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 30 mois et 36 mois
Délai: de base, 3 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 30 mois et 36 mois
L'échelle de santé spécifique aux brûlures
de base, 3 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 30 mois et 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2016

Première publication (ESTIMATION)

1 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 104-9848B

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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